注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460511號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨部件、關(guān)節(jié)面部件和脛骨平臺組成,。其中股骨和脛骨平臺的部件內(nèi)層預(yù)涂一層骨水泥(PMMA)層,，脛骨平臺內(nèi)側(cè)有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的鎖定彈簧。股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬，關(guān)節(jié)面部件材料采用超高分子聚乙烯.脛骨平臺材料采用Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于單髁膝關(guān)節(jié)股骨/脛骨髁表面重建,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.22
有效期截止日 2012.03.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產(chǎn)場所 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 單髁膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：M/G)
產(chǎn)品名稱（英文） M/G Unicompartmental Knee System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁(共2頁)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0802-2003《單髁膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》