注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461678號
生產廠商名稱(中文) 美國 Biomet Orthopedics, Inc.
產品性能結構及組成 該組件包括股骨組件,、髕骨組件,、脛骨襯墊和螺栓。股骨組件由鈷鉻鉬合金材料制造,,脛骨襯墊由超高分子聚乙烯材料制造,,螺栓由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造。滅菌包裝,。
產品適用范圍 作為骨水泥組件使用,與同一系統組件配合,,適用于全膝關節(jié)表面置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
售后服務機構 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
批準日期 2007.09.28
有效期截止日 2011.09.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) USA Biomet Orthopedics, Inc.
生產廠地址(中文) P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 膝關節(jié)組件(商品名:Vanguard )
產品名稱(英文) Vanguard Total Knee
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA3339-2005 《膝關節(jié)組件》
生產廠商名稱(中文) 美國 Biomet Orthopedics, Inc.
產品性能結構及組成 該組件包括股骨組件,、髕骨組件,、脛骨襯墊和螺栓。股骨組件由鈷鉻鉬合金材料制造,,脛骨襯墊由超高分子聚乙烯材料制造,,螺栓由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造。滅菌包裝,。
產品適用范圍 作為骨水泥組件使用,與同一系統組件配合,,適用于全膝關節(jié)表面置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
售后服務機構 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司
批準日期 2007.09.28
有效期截止日 2011.09.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) USA Biomet Orthopedics, Inc.
生產廠地址(中文) P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 膝關節(jié)組件(商品名:Vanguard )
產品名稱(英文) Vanguard Total Knee
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA3339-2005 《膝關節(jié)組件》