注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402495號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包：S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中1%的地高辛抗血清（兔）（4.0毫升）,。防腐劑：疊
氮化鈉,；T 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中0.01%的地高辛
熒光素示蹤劑（3.0毫升)。防腐劑：疊氮化鈉。P 預(yù)處
理溶液,。在緩沖液中的表面活性劑（3.0毫升)。防腐劑：
疊氮化鈉,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿中的地高辛濃度,，用于對地高辛過量的治療以及對地高辛水平的監(jiān)測，以便確保相應(yīng)的治療,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 地高辛Ⅱ試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Digoxin Ⅱ
規(guī)格型號 9511-69 100測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-039《地高辛Ⅱ試劑盒》