注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402495號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包：S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中1%的地高辛抗血清（兔）（4.0毫升）,。防腐劑：疊
氮化鈉,；T 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中0.01%的地高辛
熒光素示蹤劑（3.0毫升)。防腐劑：疊氮化鈉,。P 預(yù)處
理溶液,。在緩沖液中的表面活性劑（3.0毫升)。防腐劑：
疊氮化鈉,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿中的地高辛濃度,，用于對(duì)地高辛過(guò)量的治療以及對(duì)地高辛水平的監(jiān)測(cè)，以便確保相應(yīng)的治療,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 美國(guó)雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 地高辛Ⅱ試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Digoxin Ⅱ
規(guī)格型號(hào) 9511-69 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-039《地高辛Ⅱ試劑盒》