注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100566號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由定位器,、試模、模板,、模塊和其他膝關節(jié)手術工具組成。該手術工具中部分試模組件采用共聚物制成，其他手術工具主要由不銹鋼材料制造,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品預期用于膝關節(jié)置換和修復的外科手術。
注冊代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務機構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet UK LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產(chǎn)場所 Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關節(jié)手術工具(商品名：React AGC)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee System Instrumentation
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1253-2008《膝關節(jié)手術工具》