注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100566號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由定位器,、試模,、模板、模塊和其他膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具組成,。該手術(shù)工具中部分試模組件采用共聚物制成,，其他手術(shù)工具主要由不銹鋼材料制造。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù),。
注冊(cè)代理 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet UK LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：React AGC)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee System Instrumentation
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1253-2008《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》