注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1100292號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Zimmer Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合由試裝部件,、脛骨測量器、脛骨截骨測深器等組成,，詳見附件,。該產(chǎn)品組合僅包括可重復使用器械,、不包括無菌產(chǎn)品。
產(chǎn)品適用范圍 M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合是一套供臨床單髁膝關節(jié)股骨/ 脛骨髁的表面重建（該系統(tǒng)僅可與骨水泥合用）,，配合安裝假體的,、是可重復使用的臨時手術工具組合。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 345,，東大街區(qū),，708 郵政信箱，華沙,，印第安納州,，46580
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street Warsaw，Indiana 46580 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合
產(chǎn)品名稱（英文） M/G Unicompartmental Knee System Instrumentation
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2964-2005《M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合》