注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400984號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：活性成分：試劑1：可與慶大霉素反應(yīng)的鼠單克隆抗體,、
葡萄糖-6-磷酸鈉,、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,；試劑2：6-磷
酸葡萄糖脫氫酶標(biāo)記的慶大霉素,。
其它成分：試劑1：無機(jī)鹽,、有機(jī)鹽,、蛋白質(zhì),、無機(jī)聚合
物,、蛋白酶抑制劑,、表面活性劑和防腐劑；試劑2：緩沖
液,、無機(jī)鹽,、有機(jī)鹽、蛋白質(zhì),、蛋白酶抑制劑,、無機(jī)聚合
物、表面活性劑,、防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中慶大霉素（GENT）的濃度。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 慶大霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） GENT Reagent
規(guī)格型號 REF 6801711：300個(gè)測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0060－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 慶大霉素試劑盒