注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401792號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:緩沖液,、酶、4-氨基安替比林,、酚組成,。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存21個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外酶法定量測定人血清及血漿中葡萄糖。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖診斷試劑盒(氧化酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) GLU GOD-PAP
規(guī)格型號 12×66ml,;6×258ml,;18×50ml;10×100ml,;5×500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0859-2003
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:緩沖液,、酶、4-氨基安替比林,、酚組成,。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存21個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外酶法定量測定人血清及血漿中葡萄糖。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖診斷試劑盒(氧化酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) GLU GOD-PAP
規(guī)格型號 12×66ml,;6×258ml,;18×50ml;10×100ml,;5×500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0859-2003