注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401788號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:R1：TRIS緩沖液60mmmol/l，pH8.0醋酸氨 124mmol/l ,，EDTA3.1mmol/l,，ADP＞1.36mmol/l，NADH 0.27mmol/l,，LDH＞1.27u/ml。R2：TRIS緩沖液 8.6mmol/l,，α-酮戊二酸48mmol/l,、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上,，進(jìn)行人類血清及血漿中的GLDH濃度的定量測(cè)試,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酸脫氫酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） GLDH
規(guī)格型號(hào) R1：4×19ml,；R1a→4×19ml；R2a：4×5ml,。 R1：6×66ml,；R1a→6×66ml；R2a：6×16ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0848-2003