注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400724號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS 緩沖液，pH8.0,；PEG,，EDTA，防腐劑,；R2：多克隆抗人白蛋白抗體(羊),，TRIS緩沖液，防腐劑,；R3(SR)：抗原過剩檢測試劑：稀釋的血清白蛋白(人),，NaCl，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)尿液,、血清,、血漿和腦脊液中微量白蛋白的濃度(cobas c111分析儀上僅用于尿液的檢測)。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） ALBT2
規(guī)格型號 100 tests,；4×100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0370-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS 緩沖液，pH8.0,；PEG,，EDTA，防腐劑,；R2：多克隆抗人白蛋白抗體(羊),，TRIS緩沖液，防腐劑,；R3(SR)：抗原過剩檢測試劑：稀釋的血清白蛋白(人),，NaCl，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)尿液,、血清,、血漿和腦脊液中微量白蛋白的濃度(cobas c111分析儀上僅用于尿液的檢測)。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） ALBT2
規(guī)格型號 100 tests,；4×100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0370-2009
