注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400722號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氨基磺酸(H3NO3S),，醋酸鈉緩沖劑(C2H3NaO2),，表面活性劑，增溶劑,；R2：重氮離子,，HCL。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體血清,、血漿中總膽紅素濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Indianapolis, Indiana, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） BIL-TS
規(guī)格型號(hào) 250 tests；4×100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0367-2009
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氨基磺酸(H3NO3S),，醋酸鈉緩沖劑(C2H3NaO2),，表面活性劑，增溶劑,；R2：重氮離子,，HCL。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人體血清,、血漿中總膽紅素濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Indianapolis, Indiana, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） BIL-TS
規(guī)格型號(hào) 250 tests；4×100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0367-2009
