注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400725號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】R1：對氨基苯磺酸，HEDTA，草酸,；R2：亞硝酸鈉。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿中的直接膽紅素的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
產(chǎn)品名稱（英文） BILD
規(guī)格型號 350 tests,；4×50 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0371-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 【主要組成】R1：對氨基苯磺酸，HEDTA，草酸,；R2：亞硝酸鈉。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人體內(nèi)血清,、血漿中的直接膽紅素的濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.04.01
有效期截止日 2013.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測試劑盒(重氮法)
產(chǎn)品名稱（英文） BILD
規(guī)格型號 350 tests,；4×50 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0371-2009
