據(jù)悉,，Lorediplon已圓滿完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，該藥是一種治療失眠的藥物,，與市場上失眠藥的頭把交椅唑吡坦相比,，在此類藥物中，Lorediplon在睡眠和睡眠質(zhì)量方面顯示出最佳療效,。
34名健康的成年人參與了該試驗(yàn),，在試驗(yàn)中他們參加了一個(gè)高級(jí)階段失眠模型；在睡前,，比通常早5小時(shí),，他們會(huì)接受劑量為1mg、5mg和10mg的單一口服Lorediplon,、10mg的唑吡坦或安慰劑,，然后躺在床上直至清晨以評(píng)價(jià)Lorediplon的藥效學(xué)作用。
研究結(jié)果顯示,，在參與者的睡眠時(shí)間和睡眠質(zhì)量方面，Lorediplon的劑量相關(guān)臨床益處（以睡眠參數(shù)來衡量）與唑吡坦類似或超過唑吡坦,。在所有129名參加了全部Ⅰ期臨床研究的受試者中,，Lorediplon被進(jìn)一步視為安全且耐受性良好。
該藥的制造商是Ferrer公司,，其研發(fā)總監(jiān)Antonio Guglietta解釋說：“失眠仍是一種常見的睡眠障礙,，對(duì)個(gè)人生活質(zhì)量有重大影響，并且在降低生產(chǎn)力方面對(duì)社會(huì)也有廣泛影響,，而且與醫(yī)療費(fèi)用相關(guān),。Lorediplon是我們的中樞神經(jīng)系統(tǒng)探索項(xiàng)目中第一種進(jìn)入臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，該項(xiàng)目旨在針對(duì)失眠及睡眠相關(guān)障礙的未滿足的醫(yī)藥需求來提供差異化的產(chǎn)品。Lorediplon的臨床益處,、安全性和耐受性已得到證實(shí),，我們正在積極尋求合作伙伴以進(jìn)一步在全球范圍內(nèi)對(duì)Lorediplon進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化?！?
Lorediplon良好的臨床及臨床前特性支持對(duì)其進(jìn)一步開發(fā),；在改善睡眠時(shí)間及睡眠質(zhì)量、耐受性以及次日無殘留效應(yīng)（殘留效應(yīng)與其他此類治療有關(guān)）方面,，該藥有可能是治療失眠的一種最佳非苯二氮卓類（BZD）療法,。
口服藥Lorediplon已獲得了幾個(gè)專利，并且還有幾個(gè)正在申請(qǐng)的專利,。該藥可供Ferrer進(jìn)一步開發(fā)并進(jìn)行全球商業(yè)化,。（福瑞多）
