本報(bào)訊 (記者馮國梧)天士力集團(tuán)董事長閆希軍代表在接受科技日報(bào)記者采訪時(shí)說,要讓國人吃上好藥,,就必須加大自主創(chuàng)新,,必須加快新藥創(chuàng)制的速度。如何加快這樣的速度,?這就需要在政策,、審批程序特別是進(jìn)入國家基本藥物目錄上開辟綠色通道,不要讓繁雜的審批程序耽誤了時(shí)間,,耽誤了新藥創(chuàng)制的進(jìn)程,。
閆希軍說,,“十一五”我國設(shè)立了國家新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng),制定了一系列扶植創(chuàng)新藥物研制的政策和措施,,有效地調(diào)動(dòng)了社會(huì)各界特別是藥企新藥創(chuàng)制的積極性,,加快了我國新藥創(chuàng)制的速度。但是與一些發(fā)達(dá)國家相比,,我們在審批程序等方面存在許多不合理的地方,。如,創(chuàng)新藥物審批文件流程時(shí)間過長,,許多非技術(shù)因素常常耽誤審批時(shí)間,;藥號批準(zhǔn)后還要等待統(tǒng)一進(jìn)入基本藥物目錄時(shí)間,進(jìn)入了國家藥物基本目錄,,還要等待進(jìn)入各省市基本藥物目錄的時(shí)間等,。僅這些繁雜的程序就需要兩三年或者更長的時(shí)間。在一些發(fā)達(dá)國家對新藥審批的每一個(gè)程序上都有嚴(yán)格的時(shí)間規(guī)定,,管理部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不予答復(fù),,就視同同意,申請者可自動(dòng)進(jìn)入下一個(gè)程序,。此外,,創(chuàng)新藥物獲得藥號批準(zhǔn)后可自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保藥物目錄。
閆希軍說,,我國專利法規(guī)定,,發(fā)明專利的年限是20年。研制一個(gè)創(chuàng)新藥一般需要10到12年的時(shí)間,,如果審批時(shí)間過長留給藥企的專利保護(hù)年限就十分有限,。當(dāng)專利失效后,別人就可仿制,,發(fā)明者前期大量投入,,就會(huì)付之東流。這樣勢必影響藥企新藥創(chuàng)制的積極性,。