“我國(guó)的干細(xì)胞治療現(xiàn)在魚龍混雜,。有條件的上,，沒有條件的創(chuàng)造條件也要上。很多患者接受干細(xì)胞治療后,，病情并沒有明顯改善,，有些病人甚至死亡?！边|寧省糖尿病治療中心院長(zhǎng),、沈陽(yáng)糖尿病研究所所長(zhǎng)馮世良委員建議，在目前干細(xì)胞治療尚未完成科學(xué)的安全性,、有效性評(píng)價(jià)即開展收費(fèi)治療的情況下，應(yīng)建立規(guī)范的干細(xì)胞臨床及應(yīng)用監(jiān)管模式,。
馮世良說,，造血干細(xì)胞移植被公認(rèn)在治療血液病上已非常成熟，但其他干細(xì)胞技術(shù)現(xiàn)在尚處于臨床試驗(yàn)階段,。然而,，近年來干細(xì)胞治療還被許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸到心肌梗死、糖尿病,、腦癱,、肝病,，甚至美容除皺抗衰老等寬廣的范圍，將干細(xì)胞治療吹得“神乎其神”,。
“科技部門奮力搶跑‘鼓勵(lì)干’,，衛(wèi)生部門緊閉雙眼‘不讓干’，藥監(jiān)部門眼盯美國(guó)‘看著干’,，學(xué)者專家崇尚信仰‘大膽干’,，企業(yè)老板趨利避害‘暈著干’，醫(yī)療機(jī)構(gòu)追名逐利‘偷著干’,，美容機(jī)構(gòu)胡說八道‘忽悠干’,，數(shù)萬患者被做白鼠‘花錢干’?！瘪T世良引用北京佑安醫(yī)院李侗曾的一首打油詩(shī),，來說明我國(guó)干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)亂局。
他說,，在巨大利潤(rùn)的驅(qū)使下,，干細(xì)胞治療已在我國(guó)形成供需兩旺的臨床治療市場(chǎng)。從細(xì)胞的來源,、制備到對(duì)病人的營(yíng)銷,、治療，目前的干細(xì)胞治療已形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈——常用的異體干細(xì)胞來源是臍帶血,，有專門的公司負(fù)責(zé)建實(shí)驗(yàn)室,，并對(duì)其進(jìn)行專門的細(xì)胞培養(yǎng)、制備,，還有專門的人員負(fù)責(zé)采集臍帶血,，且每一個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)現(xiàn)了盈利。
“嚴(yán)格來說,，干細(xì)胞手術(shù)中應(yīng)使用血細(xì)胞篩選器,，但這種機(jī)器價(jià)值幾十萬甚至上百萬，國(guó)內(nèi)很多醫(yī)院就用離心機(jī)來代替,，但這樣篩選出來的血細(xì)胞精度不夠,，培養(yǎng)出來的細(xì)胞就有可能危及人體健康?！瘪T世良說,。
2009年，衛(wèi)生部曾發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,，明確國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,。但馮世良認(rèn)為這一辦法并未起到作用。該辦法指出,，醫(yī)療新技術(shù)的臨床試驗(yàn)管理辦法由衛(wèi)生部另行制定,。
“但迄今為止,，相關(guān)法規(guī)仍未出臺(tái)。醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)管細(xì)則,，目前仍處在空白模糊地帶,，衛(wèi)生部、藥監(jiān)局之間責(zé)權(quán)不清,，干細(xì)胞治療兩不管,。”馮世良說,，“所以當(dāng)前,，不僅科學(xué)家要道德自律，政府更要想辦法彌補(bǔ)這一空白,?！?
馮世良認(rèn)為，與干細(xì)胞有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,，包括干細(xì)胞科學(xué)研究的標(biāo)準(zhǔn),，干細(xì)胞臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)以及臨床技術(shù)應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施干細(xì)胞治療醫(yī)院的資質(zhì),、醫(yī)生的資質(zhì),、醫(yī)院干細(xì)胞設(shè)施等臨床準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)該明確。另外,，干細(xì)胞產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝與過程,，也需要相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)則。
“政府有關(guān)機(jī)構(gòu)要及時(shí)出臺(tái)合理有效的管理規(guī)則,，建立規(guī)范的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用監(jiān)管模式,，使公眾能夠在規(guī)范有序的條件下，享受這一最前沿的科學(xué)技術(shù)帶來的福祉,?！瘪T世良說。 （本報(bào)北京3月6日電）
