“合格的痰標本對病情確診非常重要,。即時痰、夜間痰和次日晨痰,,要取3次,;取痰時要深呼吸,從肺部深處咳痰,;每次取痰量在3毫升~5毫升……”這是醫(yī)生面對肺結(jié)核可疑患者時經(jīng)常解釋的一段話,。
“痰檢查太麻煩了?!鼻安痪?,記者在浙江省海寧市采訪時,一位患者抱怨說,,“難道沒有方便的辦法嗎,?”
“現(xiàn)在我國肺結(jié)核的診斷仍然依賴于直接痰涂片抗酸染色顯微鏡檢查和胸部X線照片檢查?!敝袊部刂行慕Y(jié)核病防控中心副主任成詩明教授說,結(jié)核病診斷急需快速,、敏感,、特異、簡便的方法,。
診斷“金標準”也有明顯缺點
據(jù)成詩明介紹,,痰涂片檢查可早期發(fā)現(xiàn)結(jié)核病傳染源,,目前在全國縣級結(jié)防機構(gòu),、結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)和結(jié)核病???a href="http://hnhlg.com/sell/list-153.html" target="_blank">醫(yī)院都可以開展,。該技術(shù)的優(yōu)點是簡便、快速,、價廉,。但其局限性也很明顯:靈敏度低。在2010年全國結(jié)核病流行病學抽樣調(diào)查中,,涂片陽性的肺結(jié)核患者的比例只占所有肺結(jié)核患者的15%,。
痰分枝桿菌培養(yǎng)的靈敏度和陽性檢出率高于涂片法。同時,,對培養(yǎng)出的陽性菌株還可進一步進行菌種鑒定,,以及進行抗結(jié)核藥品敏感性試驗,獲得菌株耐藥情況,。目前,,業(yè)內(nèi)仍將傳統(tǒng)的痰分枝桿菌培養(yǎng)作為結(jié)核病診斷的“金標準”。但痰培養(yǎng)時間長,,需4周~8周才能出結(jié)果,,陽性率只有30%~40%;如果進行耐藥試驗,,還需要1個月時間,。
成詩明說,,目前已應用的其他診斷方法還有:快速培養(yǎng),、藥敏檢測技術(shù),液體變色培養(yǎng)基技術(shù),,核桿菌L型檢查,,熒光篩查技術(shù)等?!斑@些方法都有優(yōu)點,,也都有不足,不能在靈敏度、特異性,、可行性,、成本效益等方面實現(xiàn)兼顧和平衡?!背稍娒髡f,。
篩查診斷技術(shù)正在升級
全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會醫(yī)學檢驗分會常務副理事長朱紹榮介紹,國內(nèi)外結(jié)核病診斷技術(shù)研發(fā)主要瞄準兩個方向:實驗室診斷技術(shù)和篩查技術(shù),。前者旨在確診,,確診結(jié)核分枝桿菌感染或耐藥結(jié)核;后者則是希望通過人群篩查,,早期發(fā)現(xiàn)可疑患者,,降低傳染源擴散危險。
成詩明說,,近幾年,,隨著分子生物學技術(shù)發(fā)展,結(jié)核病基因診斷,、耐藥性測定,、菌種分子生物學鑒定等技術(shù)均取得很大進展。一些新的實驗室診斷技術(shù)已得到應用,。相關(guān)部門目前正系統(tǒng)總結(jié)評估一些新診斷技術(shù)成果,并研究我國結(jié)核病新診斷技術(shù)的推廣意見,。
中國疾控中心結(jié)核病防控中心國家參比實驗室醫(yī)師夏輝告訴記者,,截至目前,該實驗室已對基因芯片方法,、核酸技術(shù),、線性探針等部分實驗室診斷技術(shù)(產(chǎn)品)進行評估,少數(shù)技術(shù)近日將有評估結(jié)果,。
與此同時,,篩查技術(shù)也取得較大進展。軍事醫(yī)學科學院基礎(chǔ)醫(yī)學研究所教授張賀秋說,,經(jīng)過8年攻關(guān),,該所研制出的針對致病性結(jié)核分枝桿菌抗體的高質(zhì)量檢驗技術(shù),目前已通過國家審批,。該技術(shù)分析出致病結(jié)核分枝桿菌的7種特異抗原分布情況,,實現(xiàn)多種特異表位抗原串聯(lián),檢測靈敏度高,;操作簡便,,成本低,比較適合大規(guī)模篩查檢測。
治療藥物仍有較大研發(fā)空間
肺結(jié)核患者治療的關(guān)鍵在于準確診斷基礎(chǔ)上的規(guī)范治療和管理,。包括醫(yī)生處方是否規(guī)范,,藥物使用是否合理,患者能否規(guī)律服藥完成療程等,。
“肺結(jié)核治療藥物選擇,,經(jīng)歷了不同的發(fā)展階段?!背稍娒髡f,,1990年代以前,初治肺結(jié)核患者服2種~3種藥,,療程為1年半~2年,;1990年代以后,我國逐步推行現(xiàn)代結(jié)核病控制策略,,采用4種~5種抗結(jié)核藥品聯(lián)合治療,,使肺結(jié)核患者的治療療程縮短到6個月~8個月。幾十年間,,雖然抗結(jié)核化學藥物治療效果有了很大進展,,但因患者治療時間長,全療程管理困難以及藥物不良反應引起的不規(guī)范治療或中斷治療等原因,,導致治療失敗或耐藥結(jié)核病發(fā)生,。
“抗結(jié)核藥物研發(fā)仍有較大空間,新藥研究重點應解決的問題是縮短療程,,提高療效和減少不良反應發(fā)生,。”成詩明說,。