本報訊  （記者陳曉曼）3月23日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第45期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注香丹注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的問題,。

　　2011年1月至12月,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)香丹注射液病例報告2413例，主要累及全身性損害,、呼吸系統(tǒng)損害,、心血管系統(tǒng)一般損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害,、皮膚及其附件損害,。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報告180例,，約占全部報告的7.46%,，大部分嚴(yán)重不良反應(yīng)出現(xiàn)在用藥第一天，主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng),、過敏性休克,、呼吸困難等。

　　香丹注射液嚴(yán)重病例報告顯示,，臨床使用該藥品存在超適應(yīng)證,、超劑量等不合理情況。對此,，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議,，醫(yī)護(hù)人員要嚴(yán)格按照藥品說明書使用香丹注射液，有藥物過敏史者禁用,；用藥過程應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測,，緩慢滴注，密切觀察用藥反應(yīng),，特別是首次用藥開始30分鐘,，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥并采取救治措施,。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善產(chǎn)品說明書的相關(guān)安全性信息,，并確保此信息及時傳達(dá)給患者和醫(yī)生；開展相應(yīng)的安全性研究,，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

　　香丹注射液主要成分為降香、丹參，其功能主治為擴(kuò)張血管,，增進(jìn)冠狀動脈血流量,。臨床用于心絞痛和心肌梗死等的治療。