本報(bào)訊  記者陳曉曼5月4日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，根據(jù)不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,，為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，該局決定對(duì)吡格列酮說(shuō)明書進(jìn)行修訂,。

　　據(jù)介紹,，吡格列酮是治療2型糖尿病的藥物，修訂后的說(shuō)明書,，在“禁忌”項(xiàng)下增加了現(xiàn)有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的內(nèi)容,；在“不良反應(yīng)”項(xiàng)下增加了膀胱癌與糖尿病患者長(zhǎng)期服用吡格列酮有風(fēng)險(xiǎn)增加的趨勢(shì)等內(nèi)容,；在“注意事項(xiàng)”項(xiàng)下增加了治療開始之前，應(yīng)向患者或其家屬充分解釋膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容,。

　　據(jù)悉,，吡格列酮于1999年首先在美國(guó)和日本上市，2004年獲準(zhǔn)進(jìn)口我國(guó),，目前有國(guó)內(nèi)制劑生產(chǎn)企業(yè)20余家,，產(chǎn)品包括片劑、膠囊劑,、復(fù)方制劑（與二甲雙胍）,，商品名包括艾可拓、瑞彤,、艾汀,、卡司平等。