本報(bào)訊 (記者喬 寧)8月31日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布公告稱,部分媒體報(bào)道中“地溝油制藥”的提法不妥,,易使公眾產(chǎn)生誤解,。目前,該局已派出調(diào)查組展開調(diào)查,,并組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn),,評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響。
近日,,有媒體報(bào)道,,健康元藥業(yè)集團(tuán)全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌使用摻有地溝油成分的豆油,生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA),,并銷售給制藥企業(yè),。7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體。健康元藥業(yè)集團(tuán)董事長朱保國在8月30日發(fā)表聲明稱,,其公司采購的地溝油只是用來做培養(yǎng)基,,作為頭孢菌發(fā)酵的營養(yǎng)液使用,“經(jīng)過滅菌,、超濾,、酒精洗脹等工序,,地溝油的毒素衍生性會消除,公司生產(chǎn)的7-ACA完全合格”,。
國家藥監(jiān)局在公告中稱,,制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素的過程復(fù)雜,先要經(jīng)過繁雜,、精細(xì)的工藝,,將其制成頭孢類抗生素原料藥,再通過制劑工藝,,生產(chǎn)出口服,、注射用的頭孢類抗生素藥品。公告強(qiáng)調(diào),,制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把關(guān),,對供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì),嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié),,加強(qiáng)對油脂類原輔材料的檢查,,確保藥品安全有效。
近日,,有媒體報(bào)道,,健康元藥業(yè)集團(tuán)全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌使用摻有地溝油成分的豆油,生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA),,并銷售給制藥企業(yè),。7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體。健康元藥業(yè)集團(tuán)董事長朱保國在8月30日發(fā)表聲明稱,,其公司采購的地溝油只是用來做培養(yǎng)基,,作為頭孢菌發(fā)酵的營養(yǎng)液使用,“經(jīng)過滅菌,、超濾,、酒精洗脹等工序,,地溝油的毒素衍生性會消除,公司生產(chǎn)的7-ACA完全合格”,。
國家藥監(jiān)局在公告中稱,,制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素的過程復(fù)雜,先要經(jīng)過繁雜,、精細(xì)的工藝,,將其制成頭孢類抗生素原料藥,再通過制劑工藝,,生產(chǎn)出口服,、注射用的頭孢類抗生素藥品。公告強(qiáng)調(diào),,制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把關(guān),,對供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì),嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié),,加強(qiáng)對油脂類原輔材料的檢查,,確保藥品安全有效。