核心提示:盡管轉(zhuǎn)基因技術(shù)和產(chǎn)品在美國(guó)可以合法進(jìn)行并且商品化,,但是其研發(fā),、生產(chǎn)和流通的整個(gè)過程依然受到美國(guó)幾大政府部門的嚴(yán)格監(jiān)控,,在美國(guó)成為世界最大轉(zhuǎn)基因作物生產(chǎn)國(guó)的背景下,,是嚴(yán)密細(xì)致的法制化管理和監(jiān)控體系,。
自1982年第一例轉(zhuǎn)基因植物(一種煙草)誕生以來,,美國(guó)已經(jīng)成為世界上最大的轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)國(guó)和相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó),它也是轉(zhuǎn)基因作物種植面積最大的國(guó)家,。
2011年,,美國(guó)有6900萬公頃的農(nóng)田上種植了轉(zhuǎn)基因作物,占美國(guó)可耕地面積的43%,,轉(zhuǎn)基因作物包括玉米,、大豆、棉花,、油菜,、甜菜、苜蓿,、番木瓜和南瓜等,。美國(guó)93%的大豆、93%的棉花,、86%的玉米和90%油菜系轉(zhuǎn)基因品種,。此外,80%的包裝食品都使用轉(zhuǎn)基因作物作為原料,。
盡管轉(zhuǎn)基因技術(shù)和產(chǎn)品在美國(guó)可以合法進(jìn)行并且商品化,,但是其研發(fā)、生產(chǎn)和流通的整個(gè)過程依然受到美國(guó)幾大政府部門的嚴(yán)格監(jiān)控,,在美國(guó)成為世界最大轉(zhuǎn)基因作物生產(chǎn)國(guó)的背景下,,是嚴(yán)密細(xì)致的法制化管理和監(jiān)控體系。
紛繁的法規(guī)
“1986年,,美國(guó)聯(lián)邦政府的科學(xué)和技術(shù)辦公室公布了一項(xiàng)名為《生物技術(shù)規(guī)范管理框架》的文件,,確定了三個(gè)政府部門有管理生物科技的職責(zé)。其中,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)有主要職責(zé)來確保人類食品和動(dòng)物飼料的安全,,包括任何被定義為轉(zhuǎn)基因的食物,,也包括對(duì)所有來自植物的食物和動(dòng)物飼料的安全和分類的職責(zé)。與此相對(duì),,美國(guó)農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)管有可能對(duì)植物健康造成威脅的轉(zhuǎn)基因生物體,。而美國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)局則負(fù)責(zé)管理涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)的殺蟲劑,以對(duì)公眾安全負(fù)責(zé),?!泵绹?guó)農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)公共事務(wù)的技術(shù)專家AndreBell接受時(shí)代周報(bào)采訪時(shí)表示。
從法律層面來說,,美國(guó)農(nóng)業(yè)部對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物安全管理依據(jù)的法律主要有:《聯(lián)邦植物保護(hù)法》,、《聯(lián)邦植物害蟲法》、《聯(lián)邦植物檢疫法》,、《病毒,、血清、毒素法》,、《聯(lián)邦肉類管理法》,、《家禽產(chǎn)品管理法》等。
而在農(nóng)業(yè)部?jī)?nèi)部,,則由動(dòng)植物健康檢測(cè)服務(wù)這一部門來具體監(jiān)管對(duì)轉(zhuǎn)基因生物體的進(jìn)出口,,國(guó)內(nèi)運(yùn)輸和試驗(yàn),以防止對(duì)植物產(chǎn)生損害,。任何關(guān)于轉(zhuǎn)基因的試驗(yàn)必須得到美國(guó)農(nóng)業(yè)部的批準(zhǔn),,并且遵守農(nóng)業(yè)部對(duì)于保證對(duì)生物體有足夠控制的管理。申請(qǐng)者必須提交詳細(xì)的信息,,得到農(nóng)業(yè)部科學(xué)家的審核,。在發(fā)出批準(zhǔn)之前,農(nóng)業(yè)部將以由此帶來的所有可能的農(nóng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,。
除了農(nóng)業(yè)部,,美國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)局對(duì)轉(zhuǎn)基因植物和微生物進(jìn)行管理依據(jù)的法律主要有:《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑,、滅鼠劑法》,、《有毒物質(zhì)控制法》、《聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法》,。
而美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管理是基于1992年頒布的《食物、藥物和化妝品法案》,。在這些政策監(jiān)管之下,,轉(zhuǎn)基因食品和非轉(zhuǎn)基因食品一樣,要承擔(dān)兩大基本要求,。一是禁止食物摻假,,食品藥品監(jiān)管局可以從市場(chǎng)上回收對(duì)人體健康有害的食物,,二是對(duì)食品添加劑的控制。
轉(zhuǎn)基因的應(yīng)用
從美國(guó)政府對(duì)轉(zhuǎn)基因生物體的管理來看,,對(duì)于轉(zhuǎn)基因植物特別是谷物的監(jiān)管為主要工作,。這也和轉(zhuǎn)基因技術(shù)在美國(guó)谷物生產(chǎn)中的應(yīng)用密不可分。
按聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織的統(tǒng)計(jì),,2009年美國(guó)共生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因玉米(美國(guó)最主要的農(nóng)作物)33254.9萬噸,,其中4849.6萬噸(14.6%)用于出口,28303.0萬噸(85%)用于國(guó)內(nèi)消耗,,這其中25%以上為食用消耗;共生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因大豆9141.7萬噸,,其中4051.3萬噸用于出口,,5133.8萬噸用于國(guó)內(nèi)消費(fèi),其中90%以上用作牲畜飲料,,一小部分直接供美國(guó)消費(fèi)者食用,。此外,由轉(zhuǎn)基因油菜生產(chǎn)出來的植物油也會(huì)在美國(guó)的商店里出售,。
這些轉(zhuǎn)基因大豆和玉米也都大量地被應(yīng)用在了加工業(yè),,被加工成各種各樣的產(chǎn)品。比如玉米被加工成玉米油和玉米粉,,玉米粉被用來制作面包等,。轉(zhuǎn)基因玉米還被加工成玉米淀粉,制造加工成甜味劑,,用到飲料的生產(chǎn)中,。這兩種轉(zhuǎn)基因作物還都可以用作動(dòng)物飼料。
此外,,中國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)施的是目錄標(biāo)識(shí)明示制度,,即生產(chǎn)企業(yè)被要求在含有轉(zhuǎn)基因食品的商品上增加標(biāo)簽,注明這是轉(zhuǎn)基因食品,。但美國(guó)的轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)管理制度有所不同,,美國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品和非轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的要求是一樣的。即“制造商有自己的權(quán)利在自己的轉(zhuǎn)基因食品或者非轉(zhuǎn)基因食品上加注相應(yīng)的標(biāo)識(shí),。但一個(gè)原則是要真實(shí),,而且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)?!泵绹?guó)和加拿大(另一大主要轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)國(guó))不強(qiáng)制要求食品公司在產(chǎn)品上注明“轉(zhuǎn)基因”標(biāo)識(shí),。在美國(guó)市場(chǎng)上一些商家會(huì)增加非轉(zhuǎn)基因標(biāo)志“Non-GMO”,但是官方的農(nóng)業(yè)部和食品藥品監(jiān)督管理局多次聲明這個(gè)標(biāo)志不科學(xué)不合理,。
需要指出,,在美國(guó),,所有的轉(zhuǎn)基因技術(shù)僅用于植物,尚未有用于動(dòng)物的案例,。近期,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局幾乎通過一項(xiàng)關(guān)于轉(zhuǎn)基因三文魚的授權(quán),不過最后還是沒有批準(zhǔn),。
值得一提的是,,2004年,加州的門多西諾縣(MendocinoCounty)成為全美唯一宣布禁止宣傳,、生產(chǎn)和種植轉(zhuǎn)基因生物體的美國(guó)地方行政區(qū)域,,該法案表決時(shí)得到了58%的多數(shù)同意而通過。
“我們對(duì)美國(guó)貿(mào)易的安全也負(fù)有責(zé)任,,要檢查各種有風(fēng)險(xiǎn)的原材料進(jìn)入美國(guó),,特別是防止害處進(jìn)入美國(guó),也管理植物的進(jìn)出口,,也幫助美國(guó)的出口商去適應(yīng)其他國(guó)家的法律和要求,。當(dāng)然這些也都涉及轉(zhuǎn)基因生物體?!盇ndreBell解釋在涉及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易方面的職權(quán),。
層層審批監(jiān)管
在美國(guó),關(guān)于轉(zhuǎn)基因技術(shù)的實(shí)驗(yàn)實(shí)行的是報(bào)告制和審批制,,即由開發(fā)公司報(bào)告,,政府審批。其中安全評(píng)價(jià)由環(huán)保局進(jìn)行,,轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)由食品藥品局進(jìn)行,,但是這兩者并不相同。而一項(xiàng)轉(zhuǎn)基因技術(shù)在獲得應(yīng)用之前,,通常要經(jīng)過幾年時(shí)間的測(cè)試或試驗(yàn)階段,,監(jiān)管評(píng)價(jià)還需要幾年。直到它已經(jīng)滿意地完成了整個(gè)監(jiān)管程序,。不同的產(chǎn)品程序也不盡相同,,但通常包括實(shí)驗(yàn)室開發(fā),田間試驗(yàn),,對(duì)植物在田間行為的評(píng)價(jià)及對(duì)產(chǎn)品組成的分析等,。看這些產(chǎn)品的組成是否符合預(yù)期,。相關(guān)數(shù)據(jù)都會(huì)提供給負(fù)責(zé)評(píng)審的監(jiān)管機(jī)構(gòu),,然后評(píng)審機(jī)構(gòu)作出最終的決定。不同產(chǎn)品會(huì)涉及到不同數(shù)量的監(jiān)管部門。
而大部分轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品都需要接受至少以上三家政府部門中兩家的評(píng)估,,部分需要接受全部三家的評(píng)估,。
美國(guó)法律并不禁止本國(guó)公司或者機(jī)構(gòu)在外國(guó)進(jìn)行與轉(zhuǎn)基因有關(guān)的試驗(yàn)和相關(guān)活動(dòng)。不過這需要看相關(guān)外國(guó)的本國(guó)法律是否禁止相關(guān)活動(dòng),。以非洲為例,,2010年,東非與南非共同市場(chǎng)推出了一項(xiàng)法案,,同意種植被認(rèn)為安全的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物,。不過這項(xiàng)法案對(duì)該組織的19個(gè)成員國(guó)沒有法律約束力,各國(guó)還是可以決定各國(guó)的事情,。當(dāng)中南非已經(jīng)是非洲最大的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植國(guó),,而在布基納法索,由非洲聯(lián)盟和蓋茨基金會(huì)支持贊助的組織也一直在當(dāng)?shù)赝茝V轉(zhuǎn)基因技術(shù),??夏醽啞⒛崛绽麃喓图蛹{也先后通過了該項(xiàng)法案,。
理論上,一家美國(guó)公司在中國(guó)進(jìn)行的食品安全試驗(yàn)也可以作為證明食品安全唯一材料報(bào)上去,。不過,,現(xiàn)在美國(guó)允許上市的轉(zhuǎn)基因作物,都是美國(guó)本土公司研發(fā),,或者是他國(guó)公司在美國(guó)走過一遍流程的,,但是理論上有些流程是可以在他國(guó)完成的,如田間試驗(yàn),。但是食品安全檢驗(yàn)一定是在美國(guó)來做,。
從轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)的資金來源來說,他們和一般其他科學(xué)試驗(yàn)沒有太大的區(qū)別,,都可以正常地向大學(xué),、企業(yè)和政府申請(qǐng)資金。美國(guó)農(nóng)業(yè)部每年都會(huì)有關(guān)于轉(zhuǎn)基因技術(shù)的資金贊助項(xiàng)目,,這些項(xiàng)目均在其網(wǎng)站上公示,,除此之外,一些帶有慈善目的的組織,,如果上文提到的蓋茨基金會(huì)也會(huì)贊助相關(guān)的試驗(yàn)和推廣,。
從政府流程來說,依據(jù)《生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)框架》和其他相關(guān)法規(guī),,三個(gè)聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)相對(duì)獨(dú)立地負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理,。一般開發(fā)一項(xiàng)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品可分為九個(gè)步驟。
首先根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)指南,當(dāng)開發(fā)商欲開發(fā)一個(gè)具有潛在市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品時(shí),,開發(fā)商要召集由雇員和公眾組成的咨詢小組(生物安全委員會(huì)),,這個(gè)小組審查環(huán)境和健康方面存在問題的可能性,若委員會(huì)認(rèn)定具有不可接受的風(fēng)險(xiǎn),,則開發(fā)商不能繼續(xù)開發(fā),。
然后由農(nóng)業(yè)部審核現(xiàn)有研究設(shè)施是否能夠滿足執(zhí)行該研究所需要的條件,包括植物開發(fā)和檢測(cè)的溫室等條件,。記者開發(fā)商必須再次向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)的批準(zhǔn),,由農(nóng)業(yè)部開具準(zhǔn)予開發(fā)商從溫室向田間試驗(yàn)點(diǎn)運(yùn)輸?shù)淖C明。
當(dāng)開發(fā)商已經(jīng)搜集足夠的數(shù)據(jù)后,,需要提交農(nóng)業(yè)部以申請(qǐng)解除監(jiān)控以便像正常植物一樣種植,。這個(gè)過程正常的審查需要10個(gè)月的時(shí)間,農(nóng)業(yè)部將在聯(lián)邦注冊(cè)上邀請(qǐng)公眾評(píng)論并考慮公眾的意見,。
“任何涉及轉(zhuǎn)基因生物體的實(shí)驗(yàn),,一旦在事先得到農(nóng)業(yè)部的批準(zhǔn),獲得了一種可以免除監(jiān)管的狀態(tài),,農(nóng)業(yè)部也不會(huì)再要求對(duì)這些實(shí)驗(yàn)進(jìn)行日常的監(jiān)管,。”AndreBell解釋,。不過這需要事先進(jìn)行申請(qǐng),,要證明進(jìn)行的試驗(yàn)對(duì)植物無害(這是最重要的前提),在自然界中能夠不需要監(jiān)管安全的生長(zhǎng),。
自1987年美國(guó)農(nóng)業(yè)部第一次批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn),,其已經(jīng)批準(zhǔn)了2.7萬例田間試驗(yàn),并解除了對(duì)75種轉(zhuǎn)基因生物體的監(jiān)管控制,。
另外,,如果有植物表達(dá)蛋白質(zhì)抗蟲或抗病毒,又將予以審查,,這一過程將持續(xù)數(shù)月,。若是抗除草劑植物,環(huán)境保護(hù)局要求提交詳細(xì)的殘留數(shù)據(jù),,并將決定是否帶來食品和飼料的安全性,,并要求標(biāo)注除草劑的使用范圍。而如果開發(fā)商在田間試驗(yàn)時(shí)種植抗蟲(?。┳魑锍^60畝,,必須獲得環(huán)保局的試驗(yàn)使用許可(EUP),并將在聯(lián)邦注冊(cè)中要求公眾評(píng)論,。
在此同時(shí),,環(huán)保局會(huì)審查關(guān)于人類、動(dòng)物和環(huán)境安全的數(shù)據(jù),決定是否限制(或免除)食品中殺蟲蛋白的數(shù)量,。如果開發(fā)商有關(guān)于該蛋白安全性方面足夠的數(shù)據(jù)或安全使用的歷史,,可以申請(qǐng)豁免。同樣這也將在聯(lián)邦注冊(cè)中要求公眾評(píng)論,。
在最后步驟,,環(huán)保局會(huì)審查數(shù)年研究積累的數(shù)據(jù),決定是否注冊(cè)該產(chǎn)品為商業(yè)用途,,大約需要18個(gè)月,。此過程要求通知公眾參與評(píng)論。而食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)建立一個(gè)食品咨詢委員會(huì),,由科學(xué)家和消費(fèi)者代表組成,,在批準(zhǔn)過程提供清楚的指導(dǎo)。而在產(chǎn)品開發(fā)的早期,,食品藥品監(jiān)督管理局將與開發(fā)商見面以提供認(rèn)為適于確保食品和飼料安全方面的指導(dǎo),。上市前的審查一般為6個(gè)月左右,最后政府會(huì)給商家發(fā)信說明他們對(duì)食品與飼料安全再?zèng)]有問題,。
美國(guó)Wadsworth中心陳向陽博士,、陳弋博士,加州大學(xué)圣迭戈分校陽煒光博士亦有貢獻(xiàn)
自1982年第一例轉(zhuǎn)基因植物(一種煙草)誕生以來,,美國(guó)已經(jīng)成為世界上最大的轉(zhuǎn)基因技術(shù)研發(fā)國(guó)和相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó),它也是轉(zhuǎn)基因作物種植面積最大的國(guó)家,。
2011年,,美國(guó)有6900萬公頃的農(nóng)田上種植了轉(zhuǎn)基因作物,占美國(guó)可耕地面積的43%,,轉(zhuǎn)基因作物包括玉米,、大豆、棉花,、油菜,、甜菜、苜蓿,、番木瓜和南瓜等,。美國(guó)93%的大豆、93%的棉花,、86%的玉米和90%油菜系轉(zhuǎn)基因品種,。此外,80%的包裝食品都使用轉(zhuǎn)基因作物作為原料,。
盡管轉(zhuǎn)基因技術(shù)和產(chǎn)品在美國(guó)可以合法進(jìn)行并且商品化,,但是其研發(fā)、生產(chǎn)和流通的整個(gè)過程依然受到美國(guó)幾大政府部門的嚴(yán)格監(jiān)控,,在美國(guó)成為世界最大轉(zhuǎn)基因作物生產(chǎn)國(guó)的背景下,,是嚴(yán)密細(xì)致的法制化管理和監(jiān)控體系。
紛繁的法規(guī)
“1986年,,美國(guó)聯(lián)邦政府的科學(xué)和技術(shù)辦公室公布了一項(xiàng)名為《生物技術(shù)規(guī)范管理框架》的文件,,確定了三個(gè)政府部門有管理生物科技的職責(zé)。其中,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)有主要職責(zé)來確保人類食品和動(dòng)物飼料的安全,,包括任何被定義為轉(zhuǎn)基因的食物,,也包括對(duì)所有來自植物的食物和動(dòng)物飼料的安全和分類的職責(zé)。與此相對(duì),,美國(guó)農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)管有可能對(duì)植物健康造成威脅的轉(zhuǎn)基因生物體,。而美國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)局則負(fù)責(zé)管理涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)的殺蟲劑,以對(duì)公眾安全負(fù)責(zé),?!泵绹?guó)農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)公共事務(wù)的技術(shù)專家AndreBell接受時(shí)代周報(bào)采訪時(shí)表示。
從法律層面來說,,美國(guó)農(nóng)業(yè)部對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物安全管理依據(jù)的法律主要有:《聯(lián)邦植物保護(hù)法》,、《聯(lián)邦植物害蟲法》、《聯(lián)邦植物檢疫法》,、《病毒,、血清、毒素法》,、《聯(lián)邦肉類管理法》,、《家禽產(chǎn)品管理法》等。
而在農(nóng)業(yè)部?jī)?nèi)部,,則由動(dòng)植物健康檢測(cè)服務(wù)這一部門來具體監(jiān)管對(duì)轉(zhuǎn)基因生物體的進(jìn)出口,,國(guó)內(nèi)運(yùn)輸和試驗(yàn),以防止對(duì)植物產(chǎn)生損害,。任何關(guān)于轉(zhuǎn)基因的試驗(yàn)必須得到美國(guó)農(nóng)業(yè)部的批準(zhǔn),,并且遵守農(nóng)業(yè)部對(duì)于保證對(duì)生物體有足夠控制的管理。申請(qǐng)者必須提交詳細(xì)的信息,,得到農(nóng)業(yè)部科學(xué)家的審核,。在發(fā)出批準(zhǔn)之前,農(nóng)業(yè)部將以由此帶來的所有可能的農(nóng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,。
除了農(nóng)業(yè)部,,美國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)局對(duì)轉(zhuǎn)基因植物和微生物進(jìn)行管理依據(jù)的法律主要有:《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑,、滅鼠劑法》,、《有毒物質(zhì)控制法》、《聯(lián)邦食品,、藥品和化妝品法》,。
而美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管理是基于1992年頒布的《食物、藥物和化妝品法案》,。在這些政策監(jiān)管之下,,轉(zhuǎn)基因食品和非轉(zhuǎn)基因食品一樣,要承擔(dān)兩大基本要求,。一是禁止食物摻假,,食品藥品監(jiān)管局可以從市場(chǎng)上回收對(duì)人體健康有害的食物,,二是對(duì)食品添加劑的控制。
轉(zhuǎn)基因的應(yīng)用
從美國(guó)政府對(duì)轉(zhuǎn)基因生物體的管理來看,,對(duì)于轉(zhuǎn)基因植物特別是谷物的監(jiān)管為主要工作,。這也和轉(zhuǎn)基因技術(shù)在美國(guó)谷物生產(chǎn)中的應(yīng)用密不可分。
按聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織的統(tǒng)計(jì),,2009年美國(guó)共生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因玉米(美國(guó)最主要的農(nóng)作物)33254.9萬噸,,其中4849.6萬噸(14.6%)用于出口,28303.0萬噸(85%)用于國(guó)內(nèi)消耗,,這其中25%以上為食用消耗;共生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因大豆9141.7萬噸,,其中4051.3萬噸用于出口,,5133.8萬噸用于國(guó)內(nèi)消費(fèi),其中90%以上用作牲畜飲料,,一小部分直接供美國(guó)消費(fèi)者食用,。此外,由轉(zhuǎn)基因油菜生產(chǎn)出來的植物油也會(huì)在美國(guó)的商店里出售,。
這些轉(zhuǎn)基因大豆和玉米也都大量地被應(yīng)用在了加工業(yè),,被加工成各種各樣的產(chǎn)品。比如玉米被加工成玉米油和玉米粉,,玉米粉被用來制作面包等,。轉(zhuǎn)基因玉米還被加工成玉米淀粉,制造加工成甜味劑,,用到飲料的生產(chǎn)中,。這兩種轉(zhuǎn)基因作物還都可以用作動(dòng)物飼料。
此外,,中國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品實(shí)施的是目錄標(biāo)識(shí)明示制度,,即生產(chǎn)企業(yè)被要求在含有轉(zhuǎn)基因食品的商品上增加標(biāo)簽,注明這是轉(zhuǎn)基因食品,。但美國(guó)的轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)管理制度有所不同,,美國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品和非轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的要求是一樣的。即“制造商有自己的權(quán)利在自己的轉(zhuǎn)基因食品或者非轉(zhuǎn)基因食品上加注相應(yīng)的標(biāo)識(shí),。但一個(gè)原則是要真實(shí),,而且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)?!泵绹?guó)和加拿大(另一大主要轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)國(guó))不強(qiáng)制要求食品公司在產(chǎn)品上注明“轉(zhuǎn)基因”標(biāo)識(shí),。在美國(guó)市場(chǎng)上一些商家會(huì)增加非轉(zhuǎn)基因標(biāo)志“Non-GMO”,但是官方的農(nóng)業(yè)部和食品藥品監(jiān)督管理局多次聲明這個(gè)標(biāo)志不科學(xué)不合理,。
需要指出,,在美國(guó),,所有的轉(zhuǎn)基因技術(shù)僅用于植物,尚未有用于動(dòng)物的案例,。近期,,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局幾乎通過一項(xiàng)關(guān)于轉(zhuǎn)基因三文魚的授權(quán),不過最后還是沒有批準(zhǔn),。
值得一提的是,,2004年,加州的門多西諾縣(MendocinoCounty)成為全美唯一宣布禁止宣傳,、生產(chǎn)和種植轉(zhuǎn)基因生物體的美國(guó)地方行政區(qū)域,,該法案表決時(shí)得到了58%的多數(shù)同意而通過。
“我們對(duì)美國(guó)貿(mào)易的安全也負(fù)有責(zé)任,,要檢查各種有風(fēng)險(xiǎn)的原材料進(jìn)入美國(guó),,特別是防止害處進(jìn)入美國(guó),也管理植物的進(jìn)出口,,也幫助美國(guó)的出口商去適應(yīng)其他國(guó)家的法律和要求,。當(dāng)然這些也都涉及轉(zhuǎn)基因生物體?!盇ndreBell解釋在涉及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易方面的職權(quán),。
層層審批監(jiān)管
在美國(guó),關(guān)于轉(zhuǎn)基因技術(shù)的實(shí)驗(yàn)實(shí)行的是報(bào)告制和審批制,,即由開發(fā)公司報(bào)告,,政府審批。其中安全評(píng)價(jià)由環(huán)保局進(jìn)行,,轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)由食品藥品局進(jìn)行,,但是這兩者并不相同。而一項(xiàng)轉(zhuǎn)基因技術(shù)在獲得應(yīng)用之前,,通常要經(jīng)過幾年時(shí)間的測(cè)試或試驗(yàn)階段,,監(jiān)管評(píng)價(jià)還需要幾年。直到它已經(jīng)滿意地完成了整個(gè)監(jiān)管程序,。不同的產(chǎn)品程序也不盡相同,,但通常包括實(shí)驗(yàn)室開發(fā),田間試驗(yàn),,對(duì)植物在田間行為的評(píng)價(jià)及對(duì)產(chǎn)品組成的分析等,。看這些產(chǎn)品的組成是否符合預(yù)期,。相關(guān)數(shù)據(jù)都會(huì)提供給負(fù)責(zé)評(píng)審的監(jiān)管機(jī)構(gòu),,然后評(píng)審機(jī)構(gòu)作出最終的決定。不同產(chǎn)品會(huì)涉及到不同數(shù)量的監(jiān)管部門。
而大部分轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品都需要接受至少以上三家政府部門中兩家的評(píng)估,,部分需要接受全部三家的評(píng)估,。
美國(guó)法律并不禁止本國(guó)公司或者機(jī)構(gòu)在外國(guó)進(jìn)行與轉(zhuǎn)基因有關(guān)的試驗(yàn)和相關(guān)活動(dòng)。不過這需要看相關(guān)外國(guó)的本國(guó)法律是否禁止相關(guān)活動(dòng),。以非洲為例,,2010年,東非與南非共同市場(chǎng)推出了一項(xiàng)法案,,同意種植被認(rèn)為安全的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物,。不過這項(xiàng)法案對(duì)該組織的19個(gè)成員國(guó)沒有法律約束力,各國(guó)還是可以決定各國(guó)的事情,。當(dāng)中南非已經(jīng)是非洲最大的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植國(guó),,而在布基納法索,由非洲聯(lián)盟和蓋茨基金會(huì)支持贊助的組織也一直在當(dāng)?shù)赝茝V轉(zhuǎn)基因技術(shù),??夏醽啞⒛崛绽麃喓图蛹{也先后通過了該項(xiàng)法案,。
理論上,一家美國(guó)公司在中國(guó)進(jìn)行的食品安全試驗(yàn)也可以作為證明食品安全唯一材料報(bào)上去,。不過,,現(xiàn)在美國(guó)允許上市的轉(zhuǎn)基因作物,都是美國(guó)本土公司研發(fā),,或者是他國(guó)公司在美國(guó)走過一遍流程的,,但是理論上有些流程是可以在他國(guó)完成的,如田間試驗(yàn),。但是食品安全檢驗(yàn)一定是在美國(guó)來做,。
從轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)的資金來源來說,他們和一般其他科學(xué)試驗(yàn)沒有太大的區(qū)別,,都可以正常地向大學(xué),、企業(yè)和政府申請(qǐng)資金。美國(guó)農(nóng)業(yè)部每年都會(huì)有關(guān)于轉(zhuǎn)基因技術(shù)的資金贊助項(xiàng)目,,這些項(xiàng)目均在其網(wǎng)站上公示,,除此之外,一些帶有慈善目的的組織,,如果上文提到的蓋茨基金會(huì)也會(huì)贊助相關(guān)的試驗(yàn)和推廣,。
從政府流程來說,依據(jù)《生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)框架》和其他相關(guān)法規(guī),,三個(gè)聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)相對(duì)獨(dú)立地負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理,。一般開發(fā)一項(xiàng)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品可分為九個(gè)步驟。
首先根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)指南,當(dāng)開發(fā)商欲開發(fā)一個(gè)具有潛在市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品時(shí),,開發(fā)商要召集由雇員和公眾組成的咨詢小組(生物安全委員會(huì)),,這個(gè)小組審查環(huán)境和健康方面存在問題的可能性,若委員會(huì)認(rèn)定具有不可接受的風(fēng)險(xiǎn),,則開發(fā)商不能繼續(xù)開發(fā),。
然后由農(nóng)業(yè)部審核現(xiàn)有研究設(shè)施是否能夠滿足執(zhí)行該研究所需要的條件,包括植物開發(fā)和檢測(cè)的溫室等條件,。記者開發(fā)商必須再次向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)的批準(zhǔn),,由農(nóng)業(yè)部開具準(zhǔn)予開發(fā)商從溫室向田間試驗(yàn)點(diǎn)運(yùn)輸?shù)淖C明。
當(dāng)開發(fā)商已經(jīng)搜集足夠的數(shù)據(jù)后,,需要提交農(nóng)業(yè)部以申請(qǐng)解除監(jiān)控以便像正常植物一樣種植,。這個(gè)過程正常的審查需要10個(gè)月的時(shí)間,農(nóng)業(yè)部將在聯(lián)邦注冊(cè)上邀請(qǐng)公眾評(píng)論并考慮公眾的意見,。
“任何涉及轉(zhuǎn)基因生物體的實(shí)驗(yàn),,一旦在事先得到農(nóng)業(yè)部的批準(zhǔn),獲得了一種可以免除監(jiān)管的狀態(tài),,農(nóng)業(yè)部也不會(huì)再要求對(duì)這些實(shí)驗(yàn)進(jìn)行日常的監(jiān)管,。”AndreBell解釋,。不過這需要事先進(jìn)行申請(qǐng),,要證明進(jìn)行的試驗(yàn)對(duì)植物無害(這是最重要的前提),在自然界中能夠不需要監(jiān)管安全的生長(zhǎng),。
自1987年美國(guó)農(nóng)業(yè)部第一次批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn),,其已經(jīng)批準(zhǔn)了2.7萬例田間試驗(yàn),并解除了對(duì)75種轉(zhuǎn)基因生物體的監(jiān)管控制,。
另外,,如果有植物表達(dá)蛋白質(zhì)抗蟲或抗病毒,又將予以審查,,這一過程將持續(xù)數(shù)月,。若是抗除草劑植物,環(huán)境保護(hù)局要求提交詳細(xì)的殘留數(shù)據(jù),,并將決定是否帶來食品和飼料的安全性,,并要求標(biāo)注除草劑的使用范圍。而如果開發(fā)商在田間試驗(yàn)時(shí)種植抗蟲(?。┳魑锍^60畝,,必須獲得環(huán)保局的試驗(yàn)使用許可(EUP),并將在聯(lián)邦注冊(cè)中要求公眾評(píng)論,。
在此同時(shí),,環(huán)保局會(huì)審查關(guān)于人類、動(dòng)物和環(huán)境安全的數(shù)據(jù),決定是否限制(或免除)食品中殺蟲蛋白的數(shù)量,。如果開發(fā)商有關(guān)于該蛋白安全性方面足夠的數(shù)據(jù)或安全使用的歷史,,可以申請(qǐng)豁免。同樣這也將在聯(lián)邦注冊(cè)中要求公眾評(píng)論,。
在最后步驟,,環(huán)保局會(huì)審查數(shù)年研究積累的數(shù)據(jù),決定是否注冊(cè)該產(chǎn)品為商業(yè)用途,,大約需要18個(gè)月,。此過程要求通知公眾參與評(píng)論。而食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)建立一個(gè)食品咨詢委員會(huì),,由科學(xué)家和消費(fèi)者代表組成,,在批準(zhǔn)過程提供清楚的指導(dǎo)。而在產(chǎn)品開發(fā)的早期,,食品藥品監(jiān)督管理局將與開發(fā)商見面以提供認(rèn)為適于確保食品和飼料安全方面的指導(dǎo),。上市前的審查一般為6個(gè)月左右,最后政府會(huì)給商家發(fā)信說明他們對(duì)食品與飼料安全再?zèng)]有問題,。
美國(guó)Wadsworth中心陳向陽博士,、陳弋博士,加州大學(xué)圣迭戈分校陽煒光博士亦有貢獻(xiàn)