本報訊 (記者喬 寧)11月6日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站再次就《保健食品新功能產(chǎn)品申報與審評規(guī)定》征求意見,。征求意見稿要求,,一種保健食品只能申報一個新功能,,新功能應以調(diào)節(jié)機體功能,、改善機體健康狀態(tài)或降低疾病發(fā)生風險為目的,不得涉及疾病預防,、治療功能,。
保健食品新功能是指在國家藥監(jiān)局公布的,有助于增強免疫力,、降低血脂,、改善睡眠等保健功能范圍以外的保健功能。征求意見稿明確,,保健食品新功能的名稱和評價方法應與現(xiàn)行保健功能有本質(zhì)區(qū)別,,新功能應具有科學的評價方法,、判定標準和充分的科學依據(jù),并被普遍接受,;國家藥監(jiān)局鼓勵以傳統(tǒng)醫(yī)學理論為指導的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報,。
征求意見稿規(guī)定,申報的保健食品新功能應由國家藥監(jiān)局確定的注冊檢驗機構進行驗證,。在3年監(jiān)測期內(nèi),,該局對已批準的新功能產(chǎn)品的質(zhì)量、功能進行監(jiān)測,,不再受理該功能其他產(chǎn)品注冊申請,,申請人不得申請產(chǎn)品技術轉讓。3年期滿,,符合要求的,,國家藥監(jiān)局將該保健食品新功能納入公布的保健功能范圍。
保健食品新功能是指在國家藥監(jiān)局公布的,有助于增強免疫力,、降低血脂,、改善睡眠等保健功能范圍以外的保健功能。征求意見稿明確,,保健食品新功能的名稱和評價方法應與現(xiàn)行保健功能有本質(zhì)區(qū)別,,新功能應具有科學的評價方法,、判定標準和充分的科學依據(jù),并被普遍接受,;國家藥監(jiān)局鼓勵以傳統(tǒng)醫(yī)學理論為指導的新功能產(chǎn)品的研發(fā)和申報,。
征求意見稿規(guī)定,申報的保健食品新功能應由國家藥監(jiān)局確定的注冊檢驗機構進行驗證,。在3年監(jiān)測期內(nèi),,該局對已批準的新功能產(chǎn)品的質(zhì)量、功能進行監(jiān)測,,不再受理該功能其他產(chǎn)品注冊申請,,申請人不得申請產(chǎn)品技術轉讓。3年期滿,,符合要求的,,國家藥監(jiān)局將該保健食品新功能納入公布的保健功能范圍。