上海再新醫(yī)藥科技有限公司(“再新醫(yī)藥”)宣布,公司研發(fā)的靶向抗腫瘤新藥CM118已進(jìn)入臨床研究,主要研究者為著名肺癌專家、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授,,試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析負(fù)責(zé)人為上海中醫(yī)藥大學(xué)鄭青山教授,藥代動(dòng)力學(xué)研究負(fù)責(zé)人為四川大學(xué)華西醫(yī)院梁茂植教授和向瑾博士,,試驗(yàn)用藥的外包生產(chǎn)服務(wù)由合作伙伴上海創(chuàng)諾制藥公司提供,。據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理劉冬花披露,目前試驗(yàn)進(jìn)展順利,,已完成#$個(gè)劑量組全部受試者入組,。
再新醫(yī)藥和同樣位于張江高科技園區(qū)的卡南吉醫(yī)藥科技(上海)有限公司(“卡南吉”)是由同一個(gè)留學(xué)生核心創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立??霞居?009年引入靶向抗腫瘤新藥CM082,,應(yīng)用VIC創(chuàng)新商業(yè)模式(即VC風(fēng)投基金+IP知識(shí)產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目+CRO研發(fā)外包服務(wù))進(jìn)行開發(fā)。CM082具有抗腫瘤和抗眼底病變兩個(gè)適應(yīng)癥開發(fā)方向,,目前已進(jìn)入臨床IIB期試驗(yàn),。
在CM082項(xiàng)目成功的基礎(chǔ)上,創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)于2012年引入又一靶向抗腫瘤新藥CM118,,在上海張江高科技園區(qū)組建上海再新醫(yī)藥科技有限公司,,同樣用VIC商業(yè)模式進(jìn)行開發(fā)。公司在隨后兩年先后得到鸞熙資本和張江科投兩家風(fēng)投基金的投資,。
CM118為cMET和ALK雙靶點(diǎn)激酶抑制劑新藥,,還是由公司首席科學(xué)家,、CM082的發(fā)明人梁從新博士設(shè)計(jì)。公司在2014年上半年完成了CM118項(xiàng)目的臨床前研究并申報(bào)臨床,,今年上半年收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出的臨床批件,,并在9月份正式啟動(dòng)了臨床研究。