醫(yī)藥網(wǎng)4月28日訊 4月26日,，來(lái)自26個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的代表與18家省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)合體在安徽合肥簽訂談判成功藥品確認(rèn)書(shū)。其中,，頭孢呋辛鈉,、頭孢替安、頭孢丙烯分散片等29個(gè)頭孢菌素類(lèi)藥品和吉西他濱,、硼替佐米,、奧沙利鉑等6個(gè)抗腫瘤藥成功進(jìn)入安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥帶量采購(gòu)清單。 值得注意的是,，這次簽約的談判成功藥品以未過(guò)評(píng)藥品為主,，針對(duì)頭孢菌素、抗腫瘤兩大類(lèi)35個(gè)藥品,，平均降幅35.16%,，單品最高降幅達(dá)63.91%。而在此前,，湖南省公布的抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)集采中標(biāo)結(jié)果中頭孢類(lèi)也占到67個(gè),。業(yè)界普遍認(rèn)為,，各地繼續(xù)選擇部分臨床用量大,、采購(gòu)金額高的未過(guò)評(píng)藥品實(shí)施帶量采購(gòu)將成為大概率事件。 抗菌素大品種市場(chǎng)縮水 稍微梳理安徽省公布的名單不難發(fā)現(xiàn),，這次35個(gè)帶量采購(gòu)談判議價(jià)藥品中,，包括29種非過(guò)評(píng)藥品。據(jù)統(tǒng)計(jì),，在這29種非過(guò)評(píng)藥品中,，8種為進(jìn)口（合資）藥品，占了近三成,；21種國(guó)產(chǎn)藥品中,，6種為“一類(lèi)質(zhì)量層次藥品”、9種為“西藥50強(qiáng)企業(yè)藥品”,，占了超七成,。就是說(shuō),，在帶量采購(gòu)普及的趨勢(shì)下，規(guī)模小,、品質(zhì)仍有提升空間的中小企業(yè)很難再參與高階競(jìng)賽,。 比如說(shuō)，抗菌素類(lèi)藥品,，未來(lái)其他省市是否會(huì)“效仿”,，從而引發(fā)抗菌藥物市場(chǎng)“大調(diào)整”？看趨勢(shì),，可能性較大,。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端數(shù)據(jù),，全身用抗細(xì)菌藥2018年的銷(xiāo)售規(guī)模上漲至1589億元，近年受政策影響,，增速呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì),。其中，Top 1小類(lèi)頭孢類(lèi)產(chǎn)品2018年銷(xiāo)售規(guī)模接近800億元,，最近幾年銷(xiāo)售增速均低于整個(gè)全身用抗細(xì)菌藥的增速水平,，2018年出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，情況不容樂(lè)觀,。 如果鎖定頭孢呋辛鈉,、頭孢替安、頭孢丙烯分散片等前述幾個(gè)試點(diǎn)的帶量采購(gòu)品種,，市場(chǎng)也有不同表現(xiàn),。 2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥頭孢類(lèi)Top 20產(chǎn)品有17個(gè)為注射劑，其中8個(gè)注射劑在2019版全國(guó)醫(yī)保目錄中使用范圍受到不同程度的限制,，預(yù)計(jì)上述產(chǎn)品在2020年的銷(xiāo)售增速將進(jìn)一步收緊,。但有3個(gè)口服劑型，頭孢地尼膠囊,、頭孢克肟分散片,、頭孢呋辛酯片2018年的銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元，在2019版醫(yī)保目錄中上述產(chǎn)品的使用范圍并沒(méi)有受限,，未來(lái)的潛力值得期待,。 截至目前，頭孢類(lèi)產(chǎn)品已有14個(gè)產(chǎn)品過(guò)評(píng),。這就意味著未來(lái)抗菌素既要拼速度還得拼價(jià)格,，按湖南省公布的抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果，多個(gè)注射劑中標(biāo)價(jià)低于1元,，可以肯定,，越來(lái)越多大品種市場(chǎng)將急劇縮水,。 抗腫瘤藥原研替代加速 值得一提的是，6個(gè)帶量采購(gòu)談判議價(jià)的抗腫瘤藥全為國(guó)產(chǎn)品種,。安徽省在制度設(shè)計(jì)上以省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為試點(diǎn),，原則上采購(gòu)周期為兩年。談判成功的藥品納入專(zhuān)屬模塊進(jìn)行采購(gòu),，還專(zhuān)門(mén)建立了“重點(diǎn)監(jiān)控預(yù)警目錄”,。對(duì)談判中選藥品嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價(jià)，按談判成功產(chǎn)品年度采購(gòu)量60%～70%與中選企業(yè)約定采購(gòu)量,，保證中選藥品90天內(nèi)按時(shí)回款等,。 從安徽、湖南,、武漢,、河北等地近期公布的帶量采購(gòu)政策來(lái)看，臨床大品種帶量采購(gòu)成趨勢(shì),。武漢除胰島素以外的40個(gè)談判品種,，與全國(guó)最低價(jià)相比平均降幅31%，最高降幅93%,，允許未過(guò)評(píng)藥品參與,。河北對(duì)13個(gè)高血壓、糖尿病用藥的帶量采購(gòu),，更是實(shí)現(xiàn)了二甲雙胍95.19%的降幅,，每片價(jià)格4.3分錢(qián)。其中未過(guò)評(píng)藥品占到一半以上,。從這個(gè)角度來(lái)講,，抗腫瘤藥如無(wú)意外，應(yīng)該也會(huì)越來(lái)越多地出現(xiàn)在帶量采購(gòu)的名單中,。 記者從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)到,，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤單抗的市場(chǎng)規(guī)模首次突破百億，是抗腫瘤藥9個(gè)小類(lèi)中增速最快的,，達(dá)到41.36%,。2018年至今，隨著特瑞普利單抗注射液,、信迪利單抗注射液等多個(gè)抗腫瘤單抗新品獲批市場(chǎng)更熱鬧。2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗腫瘤藥的市場(chǎng)規(guī)模接近800億元,，9個(gè)小類(lèi)中超過(guò)百億規(guī)模的有抗代謝藥,、蛋白激酶抑制劑、植物生物堿和單抗,，其中單抗的銷(xiāo)售額從2013年44.5億元飆漲至2018年的120.9億元,，增速驚人,。 而在安徽市場(chǎng)，從這6個(gè)腫瘤藥談判結(jié)果看,，原研替代將會(huì)越發(fā)明顯,。 以注射用奧沙利鉑為例，成功簽約的企業(yè)是山東新時(shí)代藥業(yè),。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧沙利鉑銷(xiāo)售額為31.44億元,，同比增長(zhǎng)8.11%。其中,，原研廠家賽諾菲占據(jù)55.28%的市場(chǎng)份額,，恒瑞醫(yī)藥占比25.47%。但目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過(guò)評(píng),，4月中旬,，四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射劑以化藥新3類(lèi)報(bào)產(chǎn)納入優(yōu)先審批。如果匯宇制藥率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià),，會(huì)不會(huì)讓該品種再生變局,？很多類(lèi)似的腫瘤藥均面臨著同樣的考題。 安徽2019年省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購(gòu)談判成功藥品目錄
