2021-06-15 12:29 572醫(yī)療新聞 ANDA
醫(yī)藥網(wǎng)1月11日訊 84 個,！下落只持續(xù)了一年,，中國在美獲批ANDA正式批文數(shù)量再創(chuàng)紀(jì)錄?！ ?jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計，2020年以復(fù)星醫(yī)藥,、健友股份,、人福醫(yī)藥、東陽光藥…
行業(yè)動態(tài)
2021-06-10 02:50 591 中國生物制藥
潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月10日訊 3月8日,，中國生物制藥發(fā)布公告,，集團研制的預(yù)防化療引起的惡心嘔吐藥物ldquo;注射用福沙匹坦雙葡甲胺rdquo;已獲美國FDA批準(zhǔn)新藥簡略申…
醫(yī)療新聞
2021-06-08 07:04 907 普利制藥
近日收到FDA簽發(fā)的注射用比伐蘆定仿制藥上市批準(zhǔn)通知。該產(chǎn)品屬于公司共線生產(chǎn)的品種之一,，數(shù)據(jù)顯示,，早前公司已拿下7個產(chǎn)品的ANDA文號，對公司拓
2020-05-02 21:17 324行業(yè)動態(tài) 華海;石藥;海正;一致性評價
潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月20日訊 日前，CDE公布的《擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示》名單引起了業(yè)界關(guān)注,，名單中有12個藥品是先在美國或歐盟上市,，再回到國內(nèi)進…
2020-05-02 11:27 649行業(yè)動態(tài) ANDA
潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月28日訊 2018上半年，中國藥企獲得FDA批準(zhǔn)的ANDA再添26個申請?zhí)?，同比增長38.5,，共計25個活性成分，來自15家中國藥企,。同時,，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)中國企業(yè)…
2020-04-21 00:23 751行業(yè)動態(tài) ANDA申報
潤寶醫(yī)療網(wǎng)7月2日訊 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年上半年,，有16家藥企在美國斬獲41個ANDA申請?zhí)?，涉?9個品種，同比上年同期有所增加,。東陽光藥,、海正藥業(yè)以6個ANDA…
2020-04-15 10:57 591行業(yè)動態(tài) 依諾肝素鈉
近日收到FDA簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液USP ANDA批準(zhǔn)通知。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端低分子肝素銷售額為87.3
