潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)3月10日訊　3月8日,，中國生物制藥發(fā)布公告,，集團(tuán)研制的預(yù)防化療引起的惡心嘔吐藥物“注射用福沙匹坦雙葡甲胺”（商品名：善啟）已獲美國FDA批準(zhǔn)新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA,，即美國仿制藥申請(qǐng)），這是集團(tuán)收獲的又一個(gè)“三報(bào)三批”的品種,，該品種在中國,、美國、歐洲三個(gè)國際主流市場(chǎng)均獲準(zhǔn)上市,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端福沙匹坦雙葡甲胺注射劑售額接近2000萬元,。其中,，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)市場(chǎng)份額占比最大。目前注射用福沙匹坦雙葡甲胺國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)有江蘇豪森藥業(yè),、正大天晴藥業(yè)集團(tuán),、齊魯制藥三家。 　　資料顯示,，注射用福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體拮抗劑,，是阿瑞匹坦的前體藥物，臨床用于預(yù)防化療藥引起的惡心和嘔吐,，該產(chǎn)品已成為治療腫瘤的處方組合必備的止吐藥,。 　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端福沙匹坦雙葡甲胺注射劑銷售情況　　來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端福沙匹坦雙葡甲胺注射劑售額快速增長(zhǎng)，2020年上半年接近2000萬元,。其中,，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)市場(chǎng)份額占比最大，超過50%,。目前注射用福沙匹坦雙葡甲胺的生產(chǎn)企業(yè)有三家,，其中，江蘇豪森藥業(yè)與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)均在2019年下半年獲批,；今年2月,，齊魯制藥獲批上市。 　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索 　　一致性評(píng)價(jià)方面,，注射用福沙匹坦雙葡甲胺僅有江蘇豪森藥業(yè)和齊魯制藥以仿制3類獲批,，并視同過評(píng),。正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中；齊魯制藥（海南）和山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)以仿制3類提交的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,。 　　中國生物制藥表示,，注射用福沙匹坦雙葡甲胺在美獲批是集團(tuán)實(shí)施國際化戰(zhàn)略的又一項(xiàng)成果，再次證明集團(tuán)進(jìn)軍海外高端市場(chǎng)的決心和能力,。該品種的上市將進(jìn)一步加快集團(tuán)拓展腫瘤藥國際市場(chǎng)的進(jìn)程,，為后續(xù)一系列高端仿制藥的海外市場(chǎng)推廣做好鋪墊。 　　來源：上市公司公告,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫