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2019-05-06 13:04 598監(jiān)測(cè)護(hù)理 完善細(xì)節(jié) 保障進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量

建議1完善進(jìn)口環(huán)節(jié)相關(guān)條款在現(xiàn)行《條例》中,，只有第11條規(guī)定,，“首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和…

2019-05-06 03:12 804監(jiān)測(cè)護(hù)理 當(dāng)今社會(huì)進(jìn)口醫(yī)療器械貴

中國(guó)高端醫(yī)療器械逾八成被外國(guó)跨國(guó)企業(yè)壟斷，外國(guó)醫(yī)療器械在我國(guó)大醫(yī)院占有率超過(guò)70,。高端醫(yī)療器械八成依賴進(jìn)口導(dǎo)致“看病貴”的說(shuō)法,，似乎找到了“醫(yī)療器械…

2019-05-02 17:31 81監(jiān)測(cè)護(hù)理 進(jìn)口醫(yī)療器械仍占據(jù)大部分高端市場(chǎng)

數(shù)據(jù)顯示，2008年,，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為900億元,，占全球市場(chǎng)總額的45；到了2010年,，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了1200億元,，增長(zhǎng)率高達(dá)23。照這種形式發(fā)…

2019-05-02 10:50 58監(jiān)測(cè)護(hù)理 患者謹(jǐn)慎選擇進(jìn)口醫(yī)療器械

近日,，一些關(guān)于醫(yī)療器械糾紛方面的案件,，而且法院在審理部分人身?yè)p害賠償類案件的時(shí)候發(fā)現(xiàn)，受害者主張的醫(yī)療費(fèi)中進(jìn)口器材費(fèi)用占了比較大一部分的比重,，侵權(quán)…

2019-05-02 10:31 34監(jiān)測(cè)護(hù)理 進(jìn)口醫(yī)療器械對(duì)國(guó)內(nèi)行業(yè)帶來(lái)的影響

近年來(lái),，進(jìn)口醫(yī)療器械不合格率由于檢驗(yàn)監(jiān)管力度的加大而逐步下降，但不合格進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品存在較嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患仍然不容忽視,。之前法院也有遇到過(guò)此類…

2019-05-02 07:43 232監(jiān)測(cè)護(hù)理 監(jiān)管對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的跟進(jìn)不足

近日,，某地級(jí)市藥監(jiān)部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用進(jìn)口醫(yī)療器械情況進(jìn)行調(diào)研，結(jié)果表明該市二級(jí)以上醫(yī)院100使用進(jìn)口醫(yī)療器械,，一些一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至部分社區(qū)衛(wèi)生服…

2019-05-02 06:15 167監(jiān)測(cè)護(hù)理 近年進(jìn)口醫(yī)療器械違法表現(xiàn)形式

1.擅自進(jìn)口。一是走私入境,。利用海關(guān)監(jiān)管的盲區(qū)和空隙,，將醫(yī)療器械整機(jī)、整批或散件入境,。二是海關(guān)入境,。利用醫(yī)療器械產(chǎn)品復(fù)雜不易判別的特點(diǎn),，或?qū)⑨t(yī)療器械…

2019-05-02 04:56 310監(jiān)測(cè)護(hù)理 巴西進(jìn)口醫(yī)療器械管理變化

醫(yī)療器械招商網(wǎng)獲悉2013年起，巴西將實(shí)施新的進(jìn)口產(chǎn)品管理法規(guī),。該法規(guī)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證,、關(guān)稅、商品標(biāo)識(shí)等方面的要求都較以往有了一些調(diào)整,?！　?/p>

2019-05-01 12:15 633監(jiān)測(cè)護(hù)理 進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管重在三關(guān)

來(lái)源中國(guó)質(zhì)檢網(wǎng)近幾年來(lái)，隨著新建醫(yī)院的加入和原有醫(yī)院各分院的投資興建,，各新,、老醫(yī)療機(jī)構(gòu)相繼引進(jìn)了各種進(jìn)口醫(yī)療器械及設(shè)施。使得檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)該類進(jìn)口…