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2019-04-30 19:28 699監(jiān)測護(hù)理 2014中國（廣州）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)生物儀器設(shè)備及診斷試劑展覽會(huì)

展會(huì)名稱2014中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)生物儀器設(shè)備及診斷試劑展覽會(huì)展會(huì)時(shí)間至地　　區(qū)中國·廣州展館名稱中國進(jìn)出口商品交易會(huì)琶洲展館會(huì)議地址廣州市閱江中路3

2019-04-30 19:04 556監(jiān)測護(hù)理 國藥監(jiān)擬修訂醫(yī)療器械分類規(guī)則,，體外診斷試劑終正名

現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已實(shí)施近14年,，國家藥監(jiān)總局?jǐn)M對其進(jìn)行修訂,，體外診斷試劑正式確定為除“有源醫(yī)療器械”和“無源醫(yī)療器械”之外的第三大類醫(yī)療器械…

2019-04-30 12:36 448監(jiān)測護(hù)理 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2014年第16號(hào)）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局通　　告2014年　第16號(hào)關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告　　為指導(dǎo)體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)工作,，根據(jù)《體外診斷試…

2019-04-28 20:02 321監(jiān)測護(hù)理 宜春?？嫡型稑?biāo)咨詢服務(wù)有限公司關(guān)于宜春市人民醫(yī)院乙型肝炎病毒大蛋白診斷試劑（酶聯(lián)免疫法）單價(jià)采購項(xiàng)目詢價(jià)采購公告

本公司受宜春市人民醫(yī)院委托,，根據(jù)宜春市政府采購辦下達(dá)的宜財(cái)采[2015]042號(hào)采購?fù)ㄖ獣推湟蟛少彽囊倚透窝撞《敬蟮鞍自\斷試劑單價(jià)采購項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)采購…

2019-04-28 17:47 83監(jiān)測護(hù)理 關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函

關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄》意見的函食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕10號(hào)各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位根據(jù)新修訂的…

2019-04-28 17:20 449監(jiān)測護(hù)理 食藥總局召開會(huì)議將評估治理體醫(yī)療器械和外診斷試劑

近日,，醫(yī)藥界問題連連,，相關(guān)整改工作會(huì)議不斷召開。與此同時(shí)食藥總局相關(guān)人士在日前召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上指出,2015年要著力強(qiáng)化醫(yī)療器械上市…

2019-04-26 08:35 503醫(yī)用耗材 阿斯利康與羅氏聯(lián)合開發(fā)伴隨診斷試劑盒

阿斯利康與競爭對手羅氏達(dá)成合作,，開發(fā)一種基于血漿的伴隨診斷試劑盒,，用于支持阿斯利康在研的實(shí)驗(yàn)性化合物AZD9291，該藥是阿斯利康腫瘤學(xué)管線中的潛在重磅藥…

2019-04-03 04:37 585男性保健

近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》,，該修正案于發(fā)布之日起施行?！　?014年10月1日施行的《體外診斷試劑注冊管理

2019-01-12 16:47 48醫(yī)療疾病

開立醫(yī)療（300633）12月19日晚間公告,，公司的三種體外診斷試劑產(chǎn)品已獲廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并于近日取得醫(yī)療器械注冊證,，產(chǎn)品具體分別是C反應(yīng)蛋白（CRP）校準(zhǔn)…