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2021-06-10 03:32 731醫(yī)療新聞 首仿藥

近日,，一批重磅首仿藥上市　　揚(yáng)子江重磅首仿將近　　近日,，CDE官網(wǎng)顯示,，揚(yáng)子江的瑞戈非尼片上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，成為首個(gè)在國(guó)內(nèi)遞交上市的瑞戈非尼…

2020-05-06 08:11 368行業(yè)動(dòng)態(tài) 中國(guó)制藥

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)2月26日訊　縱觀整個(gè)2017年，來(lái)自中國(guó)的制藥企業(yè)共在美國(guó)斬獲38個(gè)ANDA申請(qǐng)文號(hào),，其中包括31個(gè)正式文號(hào),、7個(gè)暫時(shí)性批準(zhǔn)文號(hào)。在優(yōu)先審評(píng)以及一致性…

2020-05-03 10:19 878行業(yè)動(dòng)態(tài) 原料藥

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)5月29日訊　原料藥是我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,，在經(jīng)歷多年高速增長(zhǎng)后,，我國(guó)已成為全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)。2017年我國(guó)化學(xué)原料藥制造主營(yíng)…

2020-05-03 06:58 21行業(yè)動(dòng)態(tài) 仿制藥

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)6月7日訊　6月6日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》，決定對(duì)新收到的192個(gè)已完成臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)…

2020-05-03 06:06 809行業(yè)動(dòng)態(tài) 優(yōu)先審評(píng)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)6月7日訊　6月5日，CDE官網(wǎng)發(fā)布第二十九批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示,，共涉及44個(gè)受理號(hào),。　　其中,，絕大多數(shù)為仿制藥上市申請(qǐng),，納入理…

2020-05-02 21:17 324行業(yè)動(dòng)態(tài) 華海;石藥;海正;一致性評(píng)價(jià)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)6月20日訊　日前,，CDE公布的《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示》名單引起了業(yè)界關(guān)注，名單中有12個(gè)藥品是先在美國(guó)或歐盟上市,，再回到國(guó)內(nèi)進(jìn)…

2020-05-02 04:04 270行業(yè)動(dòng)態(tài) 纈沙坦;華海藥業(yè)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月10日訊　本月，歐洲藥品管理局發(fā)布公告,，由于華海藥業(yè)在提供給歐洲市場(chǎng)的部分纈沙坦制劑的原料藥中意外發(fā)現(xiàn)一種亞硝基二甲胺的雜質(zhì),，EMA決定對(duì)…