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2020-05-06 13:38 167行業(yè)動(dòng)態(tài) 優(yōu)先審評(píng)

近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示》,，截至今日，共計(jì)411個(gè)受理號(hào)擬納入優(yōu)先審評(píng)程序,，其中361個(gè)已…

2020-05-06 06:51 615行業(yè)動(dòng)態(tài) 優(yōu)先審評(píng)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)2月23日訊　CFDA藥品審評(píng)中心發(fā)布的《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示》,，將39個(gè)擬優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)及其申請(qǐng)人予以公示。據(jù)公示名單,，…

2020-05-05 08:46 209行業(yè)動(dòng)態(tài) 藥審

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)3月26日訊　2017年,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)真貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳…

2020-05-05 04:39 197行業(yè)動(dòng)態(tài) 藥品注冊(cè)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)3月29日訊　3月28日,，CDE官網(wǎng)發(fā)布了第二十七批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單。

2020-05-05 01:40 229行業(yè)動(dòng)態(tài) 兒童藥;優(yōu)先審評(píng)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)4月4日訊　3月28日,，CDE公布了第二十七批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單,，涉及26個(gè)藥品。從申請(qǐng)事項(xiàng)來(lái)看,，ldquo;仿制藥上市rdquo;5個(gè),、ld…

2020-05-04 12:31 561行業(yè)動(dòng)態(tài) 優(yōu)先審評(píng)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)4月24日訊　4月23日,，CDE官網(wǎng)發(fā)布了第二十八批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單,。最近大熱的幾個(gè) PD-1 品種均在名單中，如恒瑞醫(yī)藥的注射用…

2020-05-04 04:10 721行業(yè)動(dòng)態(tài) 優(yōu)先審評(píng)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)5月7日訊　哪些特質(zhì)最被審評(píng)機(jī)構(gòu)看中，從而獲得更快的上市速度,？　　筆者回顧2018年第一季度進(jìn)口新藥和仿制藥的獲批情況,，以便了解目前CDE審評(píng)的趨…

2020-05-03 06:06 809行業(yè)動(dòng)態(tài) 優(yōu)先審評(píng)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)6月7日訊　6月5日,，CDE官網(wǎng)發(fā)布第二十九批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示，共涉及44個(gè)受理號(hào),?！　∑渲校^大多數(shù)為仿制藥上市申請(qǐng),，納入理…

2020-05-02 08:46 127行業(yè)動(dòng)態(tài) 優(yōu)先審評(píng)

潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)7月3日訊　2018年上半年共納入了優(yōu)先審評(píng)的藥品達(dá)到144個(gè),，其中不乏甲苯磺酸瑞馬唑侖這樣的重磅產(chǎn)品?！　「鶕?jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中…