注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400652號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： N-甲基葡糖胺,，乳酸鋰，穩(wěn)定劑,，防腐劑,。試劑2： NAD，穩(wěn)定劑,，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清和血漿中的乳酸脫氫酶濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 (LDHI2)
規(guī)格型號 300 tests,，2×50 tests，750 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0320-2010