潤寶醫(yī)療網4月14日訊　4月13日,，CDE官網顯示,，四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射液擬納入優(yōu)先審評,，納入理由為“同一生產線生產，已于2020年在歐盟國家上市,，申請國內上市”,。米內網數據顯示,，2018年中國公立醫(yī)療機構終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元。目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過評,，匯宇制藥以化藥新3類報產,，若順利獲批將視同通過一致性評價。 　　擬納入優(yōu)先審評公示 　　奧沙利鉑是第三代鉑類抗腫瘤藥,，主要用于轉移性結直腸癌的一線治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結腸癌的輔助治療,。 　　米內網數據顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構（城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元，同比增長8.11%,。其中,，原研廠家賽諾菲占據55.28%的市場份額，恒瑞醫(yī)藥占比25.47%,。 　　中國公立醫(yī)療機構終端奧沙利鉑銷售情況（單位：萬元） 　　目前國內上市的奧沙利鉑產品有奧沙利鉑甘露醇注射液,、奧沙利鉑注射液、注射用奧沙利鉑,，奧沙利鉑注射液,、注射用奧沙利鉑均為國家醫(yī)保乙類品種。 　　米內網一致性評價數據庫顯示,，目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過評,，齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥,、揚子江藥業(yè)均提交了注射用奧沙利鉑的一致性評價補充申請,。除匯宇制藥外，按化藥新3類提交奧沙利鉑注射液上市申請的企業(yè)還有恒瑞醫(yī)藥,、齊魯制藥,、新時代藥業(yè)。納入優(yōu)先審評后,，匯宇制藥奧沙利鉑注射液獲批并過評的日程將提速,。 　　奧沙利鉑注射劑審評情況 　　來源：CDE、米內網數據庫