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2019-05-21 16:49 91醫(yī)療疾病 上市藥品 需逐一建“檔案”

本報(bào)訊 2月27日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì),，請(qǐng)國(guó)務(wù)院食安辦主任,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉介紹我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管工作情況。畢井泉介紹…

2019-05-18 02:08 698醫(yī)療新聞 未上市藥品||同情用藥||CFDA||

近日,，國(guó)家食藥監(jiān)總局組織起草了《拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物管理辦法》,，對(duì)拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物的管理辦法公開征求意見。為落實(shí)中共中央辦公廳…

2019-04-20 07:03 73醫(yī)療疾病 中國(guó)上市藥品目錄集

近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中國(guó)上市藥品目錄集》,。《目錄集》收錄了131個(gè)品種,、203個(gè)品種規(guī)格,，其中包括通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的13個(gè)品…

2019-04-01 02:36 926醫(yī)療新聞 國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)上市藥品公告(2016年第4號(hào))

2015年12月份共批準(zhǔn)藥品上市申請(qǐng)13件，其中,，國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品8件,，生物制品2件；進(jìn)口化學(xué)藥品2個(gè),，生物制品1件,。　　特此公告,?！　「郊?015年12月份已批準(zhǔn)藥品…

2017-09-23 17:18 151醫(yī)療新聞

9月13日訊 [消息]為落實(shí)《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，國(guó)家藥審中心組織起草了《中國(guó)上市藥品目錄

2013-05-15 21:16 29母嬰育兒

據(jù)海外媒體報(bào)道,，武田藥品及藤澤制藥等日本大型制藥企業(yè)目前正通過(guò)追加藥品適應(yīng)癥,、改變劑型等方式，加速提高已上市主打藥品的附

2013-05-15 12:21 31母嬰育兒

在藥品制藥行業(yè)中主要的變更集中在新藥治療需求方面的提高，這些主要的變更促使FDA公布一項(xiàng)修訂的指導(dǎo),，以此來(lái)幫助制藥行業(yè)決定他

2013-05-13 20:59 27母嬰育兒

世界制藥行業(yè)正在掀起上市藥品臨床研究數(shù)據(jù)充分公開的風(fēng)潮,，這股風(fēng)潮掀起的意義在于通過(guò)實(shí)際行動(dòng)挽回制藥業(yè)的信譽(yù)及保證上市藥品