本報訊 （記者劉志勇）2月27日,，國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會,，請國務(wù)院食安辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉介紹我國食品藥品安全監(jiān)管工作情況,。畢井泉介紹,，自2015年8月全面啟動藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革以來，我國仿制藥質(zhì)量療效一致性評價工作全面展開,，一批新藥優(yōu)先獲準上市,，臨床數(shù)據(jù)真實性、可靠性的核查也取得了初步成效,。2017年,，我國將繼續(xù)深化審評審批制度改革，為每一個上市藥品建立包括藥品處方,、原輔料包材,、質(zhì)量標準,、說明書、上市后安全性信息,、生產(chǎn)工藝變化等信息的數(shù)據(jù)庫,。

　　畢井泉說，我國將加快推進藥品質(zhì)量療效一致性評價工作,，擴大臨床試驗的資源，探索注射劑質(zhì)量和療效一致性評價的方法,，啟動中藥注射劑藥品安全性,、有效性再評價；完善藥品專業(yè)鏈接和數(shù)據(jù)保護制度,，實現(xiàn)境內(nèi)外臨床數(shù)據(jù)的國際互認,，降低企業(yè)的研發(fā)成本。建立審評主導的藥品醫(yī)療器械審評審批技術(shù)體系,，繼續(xù)增加藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評人員和檢查人員,，逐步形成以技術(shù)審評為核心，現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢驗為技術(shù)支撐的審評審批機制,。目前,，企業(yè)參與一致性評價的熱情很高，國家食藥監(jiān)管總局已經(jīng)接到參比制劑備案申請4000多件,、備案品種700多個,。