歐洲藥品管理局10日宣布,開始審查在歐洲聯(lián)盟市場銷售的生長激素藥物的安全性,。法國藥物監(jiān)管機構(gòu)經(jīng)過觀察研究發(fā)現(xiàn),,服用這類藥物可能增加死亡風(fēng)險。美國輝瑞制藥有限公司,、美國禮來公司,、瑞士諾華公司的相關(guān)藥物將受到審查。
點評:
重組人生長激素用于治療兒童矮小癥,,法國藥品監(jiān)管機構(gòu)對兒童時期服用這種藥物的人展開長期流行病學(xué)研究,,結(jié)果發(fā)現(xiàn)這部分人群的死亡率偏高,且危險似乎隨著用藥量增加而增加,,從而推動了此次安全性審查的出臺,。不過,歐洲藥品管理局承認(rèn),,目前下結(jié)論還為時過早,。我們認(rèn)為,生長激素的銷售暫時不會受到太大影響,。但若一旦確認(rèn)會提升死亡率風(fēng)險,,行業(yè)將會受到較大沖擊,相關(guān)上市公司有長春高新,、安科生物,。