氧源:
瓶裝氧
液態(tài)氧
醫(yī)用分子篩中心制氧系統(tǒng)
國家法規(guī)
執(zhí)行國家強制標(biāo)準(zhǔn)(GB8982-1998)和《中國藥典》(2005)版中的標(biāo)準(zhǔn),,瓶裝氧生產(chǎn)企業(yè)必須具有:
《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》,、《中華人民共和國藥品注冊證》。
瓶裝氧經(jīng)營企業(yè)必須具有:
藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》
安監(jiān)局頒發(fā)的《危險品經(jīng)營許可證》
氣象局頒發(fā)的《防雷裝置合格證》
執(zhí)行國家強制標(biāo)準(zhǔn)(GB8982-1998)和《中國藥典》(2005)版中的標(biāo)準(zhǔn),液氧生產(chǎn)企業(yè)必須具有:
《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品GMP證書》、《中華人民共和國藥品注冊證》,。
液氧經(jīng)營企業(yè)必須具有:
藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》
安監(jiān)局頒發(fā)的《危險品經(jīng)營許可證》
氣象局頒發(fā)的《防雷裝置合格證》
根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械分類目錄》,,醫(yī)用制氧設(shè)備屬二類醫(yī)療器械,獲得《醫(yī)療器械注冊許可證》后即可向醫(yī)療機構(gòu)銷售,。
符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的YY/T0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》
壓力參數(shù)
壓力為150kg/cm2,,危險性高。
壓力為10kg/cm2,,溫度為-183℃,,危險性高。
工作壓力低于5kg/cm2,,安全性高,。
氧氣監(jiān)測
無法實時監(jiān)測氧氣純度。
無法實時監(jiān)測氧氣純度,。
實時監(jiān)測氧氣純度,。
上海愛寶醫(yī)療器,價格低,,型號齊.
電話:021-66187008 13681661622
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