德國殷格翰2019年11月5日 /美通社/ -- 為了更好地為患者服務(wù),，勃林格殷格翰和禮來制藥（NYSE：LLY）將于2020年1月1日起對其現(xiàn)有的聯(lián)盟進行調(diào)整,，并將雙方的專長和投入集中在歐唐靜®（恩格列凈）用于2型糖尿病,、心力衰竭以及慢性腎病患者的持續(xù)開發(fā)和商業(yè)化上,。歐唐寧® （利格列?。┖虰asaglar® （甘精胰島素）仍然是聯(lián)盟的一部分,，將主要由其研發(fā)公司負責市場推廣,。勃林格殷格翰將繼續(xù)主導(dǎo)歐唐寧®的市場推廣，禮來將繼續(xù)主導(dǎo)Basaglar®的市場推廣,。

勃林格殷格翰全球治療領(lǐng)域負責人Carine Brouillon說：“聯(lián)盟自2011年成立以來取得了巨大的成功,，歐唐靜®、歐唐寧®和Basaglar®成為了強大的品牌,，并在全球范圍內(nèi)繼續(xù)在各自的類別中持續(xù)增長,。隨著SGLT2抑制劑類藥物治療多種疾病不斷得到實現(xiàn)，集中我們的專長和投入來支持這一重要的治療方案,，不僅會為兩家公司帶來更大的價值,，而且還能更好地幫助更多的2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者?！?/p>

歐唐靜®是包括美國在內(nèi)的全球許多市場中處方量最大的SGLT2抑制劑,。也是第一款可顯著降低成人2型糖尿病伴心血管疾病患者心血管死亡風險的口服降糖藥，此外,，因其明確的心血管獲益,，全世界60多個指南都推薦恩格列凈應(yīng)用于合并心血管疾病的2型糖尿病患者。美國心臟病學會（ACC）專家一致認為,，恩格列凈是SGLT2抑制劑中的首選,，因為其已被證明對合并心血管疾病的成人2型糖尿病患者可降低心血管死亡風險,。[1]

禮來高級副總裁（Connected Care以及胰島素）Mike Mason說：“在EMPA-REG OUTCOME®研究的基礎(chǔ)上,，一些重要的臨床試驗正在進行中，以評估歐唐靜®治療心力衰竭或慢性腎病患者的安全性和有效性,。評估人群包括2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者,。這些試驗的結(jié)果將有助于我們了解如何進一步提高這些人群的生活質(zhì)量。歐唐靜®有著光明的未來,，聯(lián)盟將竭盡全力使它成功,。” Mason將于2020年1月1日起擔任禮來全球糖尿病事業(yè)部總裁,。

關(guān)于糖尿病和心血管疾病

全球有逾4.25億人患有糖尿病,，其中約2.12億人尚未確診,。[2] 到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)預(yù)計將升高至6.29億人,。[2]2型糖尿病是最常見的糖尿病類型,，在高收入國家占糖尿病總體的比例高達90%。糖尿病是一種慢性疾病,，當身體不能正常地生成或利用胰島素時就會發(fā)生,。[3]

鑒于高血糖、高血壓和肥胖等糖尿病相關(guān)并發(fā)癥,，心血管疾病是糖尿病最常見的并發(fā)癥及首要死亡原因,。[3]，[4] 糖尿病患者人群出現(xiàn)心血管疾病的可能性是未患糖尿病人群的兩至四倍,。[5],，[6]2017年，糖尿病引起全球400萬例死亡,，心血管疾病是首要原因,。[2]全球2型糖尿病患者中約50%的死亡是心血管疾病造成的。[7],，[8]

年齡為60歲的糖尿病患者與同齡非糖尿病患者相比,，壽命可縮短6年之多。60歲的糖尿病患者如此前有心臟病發(fā)作或卒中史,，與無此類狀況的同齡人相比壽命可減少12年之多,。[9]

自2016年開始，全球范圍內(nèi)60余個治療指南已更新,，這是對已被證實有心血管獲益的糖尿病藥物的認可,。其中包括由美國糖尿病協(xié)會和歐洲糖尿病研究協(xié)會發(fā)起的共識報告，該報告推薦2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病患者使用SGLT-2抑制劑（如恩格列凈）或具有心血管獲益的GLP-1受體激動劑,，作為血糖管理的一部分,。[10]

關(guān)于恩格列凈

恩格列凈（商品名為歐唐靜® ）是一種口服、每日一次,、高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑,，也是首個在諸多國家的說明書中包含降低心血管死亡風險數(shù)據(jù)的2型糖尿病藥物。[11],，[12],，[13]

恩格列凈可幫助2型糖尿病伴有高血糖的患者通過抑制SGLT2來排泄尿液中過量的糖。此外,，使用恩格列凈可增加鹽從體內(nèi)的排泄,，并降低身體血管系統(tǒng)的液體負荷（即血管內(nèi)容積）。EMPA-REG OUTCOME® 試驗數(shù)據(jù)顯示,，恩格列凈可誘導(dǎo)體內(nèi)糖,、鹽,、水代謝的變化，進而降低心血管死亡風險,。

[1] Das SR,， Evertt BM， Birtcher KK,， et al,。 2018 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Novel Therapies for Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Type 2 Diabetes and Atherosclerotic Cardiovascular Disease。 J Am Coll Cardiol,。 2018,；72（24）：3200-23

[2] International Diabetes Foundation。 Diabetes Atlas 8th Edition,。 Available at：

[3] World Health Organisation,。 Diabetes： Fact Sheet no。 312,。 Available at： www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/#,。 Accessed： August 2019。

[4] World Heart Federation,。 Diabetes as a Risk Factor for Cardiovascular Disease,。 Available at： www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes。 Accessed： September 2019,。

[5] Beckman J,， Creager M， Libby P,。 Diabetes and atherosclerosis： epidemiology,， pathophysiology， and management,。 JAMA,。 2002；287：2570-81,。

[6] Di Angelantonio E,， Kaptoge S ，Wormser D,， et al,。 The Emerging Risk Factors Collaboration： Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality。 JAMA,。 2015；314：52-60

[7] Morrish NJ,， Wang SL,， Stevens LK,， et al。 Mortality and Causes of Death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes,。 Diabetologia,。 2001；44（2）：S14-21,。

[8] Einarson TR,， Acs A， Ludwig C,， et al,。 Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes： a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007–2017。 Cardiovasc Diabetol,。 2018,；17：83。

[9] The Emerging Risk Factors Collaboration,。 Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality,。 JAMA。 2015,；314（1）：52-60,。

[10] Davies MJ， D’Alessio DA,， Fradkin J,， et al。 Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes,， 2018,。 A Consensus Report by the American Diabetes Association （ADA） and the European Association for the Study of Diabetes （EASD）。 Diabetes Care,。 2018,；41（12）：2669-2701。

[11] Jardiance® （empagliflozin） tablets,。 U.S,。 Prescribing Information， approved October 2018,。

[12] Jardiance® （empagliflozin） tablets,。 European Summary of Product Characteristics， approved February 2019,。

[13] Jardianz® （empagliflozin） tablets,。 Mexican Full Prescribing Information， approved August 2017,。