目前,，有一種心臟起搏器正在歐洲進(jìn)行人體試驗(yàn),。這種起搏器可以通過(guò)采用發(fā)自器官外部的脈沖超聲波來(lái)無(wú)線電擊心臟，從而達(dá)到調(diào)節(jié)心跳的目的,。
傳統(tǒng)的心臟起搏器通過(guò)由靜脈送入心臟的電導(dǎo)線來(lái)刺激心臟組織,。但是導(dǎo)線會(huì)出現(xiàn)故障，這就需要額外的手術(shù)來(lái)清除或者更換這些導(dǎo)線,。并且,， 傳統(tǒng)方法在治療性電擊可實(shí)施的位置方面受到諸多限制。
這個(gè)新的裝置使用永久植入心臟的小型接收器來(lái)接受聚焦式聲波,，并將能量轉(zhuǎn)化為電流,。與無(wú)線電波不同，超聲波能在足夠高的能量水平下穿透組織,，且不會(huì)產(chǎn)生任何熱量,。
“這代表著一個(gè)重大的突破，可以去除安裝在心臟里的導(dǎo)線,。” 保羅 ·斯科杰夫特(Paul Skjefte) 說(shuō),， 他是開(kāi)發(fā)該無(wú)線心臟起搏器的EBR 系統(tǒng)公司的營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略師。這家坐落在加利福尼亞州森尼維爾(Sunnyvale, California)的公司,，它的開(kāi)辦來(lái)源于其創(chuàng)立者黛布拉·?？颂? Debra Echt)的研究，她曾是范德堡大學(xué)(Vanderbilt University)的藥學(xué)教授和心臟病學(xué)家,。
“這個(gè)稱(chēng)為無(wú)線心臟刺激系統(tǒng)(WiCS)的新裝置,，其工作原理和一個(gè)無(wú)線射頻識(shí)別標(biāo)簽(RFID tag)類(lèi)似。接收器本身沒(méi)有能量源,，它通過(guò)無(wú)線的方式來(lái)獲得所有的能量和信號(hào),，但使用的是超聲波而不是無(wú)線電波。”英國(guó)劍橋咨詢公司(Cambridge Consultants)全球醫(yī)藥技術(shù)業(yè)務(wù)部的負(fù)責(zé)人安迪·迪斯頓(Andy Diston)說(shuō),。該公司已經(jīng)與EBR系統(tǒng)公司合作以促進(jìn)這項(xiàng)技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程,。“這個(gè)接收器很小，長(zhǎng)度約10 毫米,，直徑約1毫米,。和米粒兒差不多大小，并且完全是被動(dòng)式的，從發(fā)送器那里獲得能量,。”他說(shuō),。
超聲波信號(hào)來(lái)自植入在肋骨上方胸腔中類(lèi)似起搏器的盒子。盒內(nèi)有一組超聲波換能器,，它們用于引導(dǎo)和集中聲波發(fā)向接收器,。接收器接受超聲波信號(hào)，并將其轉(zhuǎn)化為能調(diào)控心臟的電信號(hào),。
無(wú)線心臟刺激最初是與傳統(tǒng)心臟起搏器一起被測(cè)試的——這兩種裝置都被植入心臟——這提供了一種治療慢性心力衰竭的方法,，稱(chēng)為心臟再同步化療法(cardiac resynchronization therapy, CRT)，該療法對(duì)心臟的兩個(gè)心室都進(jìn)行同步,。由于在股主動(dòng)脈——左心室唯一入口點(diǎn)——中永久性地植入導(dǎo)線是不安全的,，因此外科醫(yī)生通常必須非常費(fèi)勁地穿過(guò)心臟外面的血管才能到達(dá)左心室。
無(wú)線心臟刺激系統(tǒng)可以在左心室中植入一個(gè)超聲波接收器,，從而避免了上述問(wèn)題,。斯科杰夫特說(shuō)，“這是醫(yī)生首次可以選擇心臟再同步化療法可以在心臟的哪個(gè)部位進(jìn)行,，從而可以進(jìn)行最優(yōu)化治療,。”
導(dǎo)線的布置是心臟再同步化療法的一個(gè)隱患，英國(guó)劍橋帕普沃思醫(yī)院(Papworth Hospital in Cambridge, U.K.)心臟病專(zhuān)家顧問(wèn)安德魯·格雷斯說(shuō),，“如果可以將起搏器放置在心臟中任何想放的地方,，就已經(jīng)非常不錯(cuò)了。如果起搏器還能可靠地工作,，就將是個(gè)進(jìn)步,。”他說(shuō)。
這并不是第一個(gè)無(wú)線心臟裝置,。格雷斯是第一批嘗試一種稱(chēng)為皮下植入式心臟除顫器(subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator, S-ICD)的心臟病專(zhuān)家之一,，該心臟除顫器是由加州圣克萊門(mén)特(San Clemente, California)的卡梅倫健康研究所(Cameron Health)研制的，于2009年面市,。盡管它并不需要在心臟內(nèi)放置導(dǎo)線(它使用外部導(dǎo)線傳導(dǎo)電擊),，但是它只能傳遞用于去心臟纖顫的強(qiáng)大電擊，因此并不能用于同步,。“但是其他公司,，如美敦力 (Medtronic)，也在研發(fā)無(wú)需導(dǎo)線的系統(tǒng),。”格雷斯說(shuō),。
EBR系統(tǒng)公司并未透漏有多少病人已植入了這個(gè)裝置，以及它將在什么時(shí)候會(huì)被批準(zhǔn)在臨床中使用,。“我們初步的臨床實(shí)驗(yàn)點(diǎn)分布在荷蘭,，德國(guó)和瑞士,。我們已經(jīng)成功地治療了那些之前幾乎走投無(wú)路的心臟衰竭病人。”他說(shuō),。
傳統(tǒng)的心臟起搏器通過(guò)由靜脈送入心臟的電導(dǎo)線來(lái)刺激心臟組織,。但是導(dǎo)線會(huì)出現(xiàn)故障，這就需要額外的手術(shù)來(lái)清除或者更換這些導(dǎo)線,。并且,， 傳統(tǒng)方法在治療性電擊可實(shí)施的位置方面受到諸多限制。
這個(gè)新的裝置使用永久植入心臟的小型接收器來(lái)接受聚焦式聲波,，并將能量轉(zhuǎn)化為電流,。與無(wú)線電波不同，超聲波能在足夠高的能量水平下穿透組織,，且不會(huì)產(chǎn)生任何熱量,。
“這代表著一個(gè)重大的突破，可以去除安裝在心臟里的導(dǎo)線,。” 保羅 ·斯科杰夫特(Paul Skjefte) 說(shuō),， 他是開(kāi)發(fā)該無(wú)線心臟起搏器的EBR 系統(tǒng)公司的營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略師。這家坐落在加利福尼亞州森尼維爾(Sunnyvale, California)的公司,，它的開(kāi)辦來(lái)源于其創(chuàng)立者黛布拉·?？颂? Debra Echt)的研究，她曾是范德堡大學(xué)(Vanderbilt University)的藥學(xué)教授和心臟病學(xué)家,。
“這個(gè)稱(chēng)為無(wú)線心臟刺激系統(tǒng)(WiCS)的新裝置,，其工作原理和一個(gè)無(wú)線射頻識(shí)別標(biāo)簽(RFID tag)類(lèi)似。接收器本身沒(méi)有能量源,，它通過(guò)無(wú)線的方式來(lái)獲得所有的能量和信號(hào),，但使用的是超聲波而不是無(wú)線電波。”英國(guó)劍橋咨詢公司(Cambridge Consultants)全球醫(yī)藥技術(shù)業(yè)務(wù)部的負(fù)責(zé)人安迪·迪斯頓(Andy Diston)說(shuō),。該公司已經(jīng)與EBR系統(tǒng)公司合作以促進(jìn)這項(xiàng)技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程,。“這個(gè)接收器很小，長(zhǎng)度約10 毫米,，直徑約1毫米,。和米粒兒差不多大小，并且完全是被動(dòng)式的，從發(fā)送器那里獲得能量,。”他說(shuō),。
超聲波信號(hào)來(lái)自植入在肋骨上方胸腔中類(lèi)似起搏器的盒子。盒內(nèi)有一組超聲波換能器,，它們用于引導(dǎo)和集中聲波發(fā)向接收器,。接收器接受超聲波信號(hào)，并將其轉(zhuǎn)化為能調(diào)控心臟的電信號(hào),。
無(wú)線心臟刺激最初是與傳統(tǒng)心臟起搏器一起被測(cè)試的——這兩種裝置都被植入心臟——這提供了一種治療慢性心力衰竭的方法,，稱(chēng)為心臟再同步化療法(cardiac resynchronization therapy, CRT)，該療法對(duì)心臟的兩個(gè)心室都進(jìn)行同步,。由于在股主動(dòng)脈——左心室唯一入口點(diǎn)——中永久性地植入導(dǎo)線是不安全的,，因此外科醫(yī)生通常必須非常費(fèi)勁地穿過(guò)心臟外面的血管才能到達(dá)左心室。
無(wú)線心臟刺激系統(tǒng)可以在左心室中植入一個(gè)超聲波接收器,，從而避免了上述問(wèn)題,。斯科杰夫特說(shuō)，“這是醫(yī)生首次可以選擇心臟再同步化療法可以在心臟的哪個(gè)部位進(jìn)行,，從而可以進(jìn)行最優(yōu)化治療,。”
導(dǎo)線的布置是心臟再同步化療法的一個(gè)隱患，英國(guó)劍橋帕普沃思醫(yī)院(Papworth Hospital in Cambridge, U.K.)心臟病專(zhuān)家顧問(wèn)安德魯·格雷斯說(shuō),，“如果可以將起搏器放置在心臟中任何想放的地方,，就已經(jīng)非常不錯(cuò)了。如果起搏器還能可靠地工作,，就將是個(gè)進(jìn)步,。”他說(shuō)。
這并不是第一個(gè)無(wú)線心臟裝置,。格雷斯是第一批嘗試一種稱(chēng)為皮下植入式心臟除顫器(subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator, S-ICD)的心臟病專(zhuān)家之一,，該心臟除顫器是由加州圣克萊門(mén)特(San Clemente, California)的卡梅倫健康研究所(Cameron Health)研制的，于2009年面市,。盡管它并不需要在心臟內(nèi)放置導(dǎo)線(它使用外部導(dǎo)線傳導(dǎo)電擊),，但是它只能傳遞用于去心臟纖顫的強(qiáng)大電擊，因此并不能用于同步,。“但是其他公司,，如美敦力 (Medtronic)，也在研發(fā)無(wú)需導(dǎo)線的系統(tǒng),。”格雷斯說(shuō),。
EBR系統(tǒng)公司并未透漏有多少病人已植入了這個(gè)裝置，以及它將在什么時(shí)候會(huì)被批準(zhǔn)在臨床中使用,。“我們初步的臨床實(shí)驗(yàn)點(diǎn)分布在荷蘭,，德國(guó)和瑞士,。我們已經(jīng)成功地治療了那些之前幾乎走投無(wú)路的心臟衰竭病人。”他說(shuō),。
