潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月30日訊 病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一,。單說本次新型冠狀病毒肺炎疫情，據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，截至北京時間3月29日07時43分,，全球新冠肺炎確診病例突破66萬例，達到660706例,，累計死亡人數(shù)達30652例,。此外，人類常見的流感,、艾滋病,、病毒性肝炎、狂犬病,、SARS及埃博拉出血熱等都是由病毒引起的傳染性疾病,。 圖表1：常見人類病毒感染性疾病
來源：平安證券，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)顯示,，2019年全球抗病毒藥物市場規(guī)模達564億美元,，4年的復(fù)合增長率為8.23%。其中,，全球抗病毒藥物TOP 10的總市場規(guī)模達270億美元,，約占整個抗病毒市場規(guī)模的一半。從藥物類別看,，抗HIV藥物有8個,，丙肝藥有2個。同時,，這兩類藥物在排名前十藥物中的銷售額占比也是呈現(xiàn)“八二”分的態(tài)勢,。 圖表2：2019年全球抗病毒藥物TOP 10（單位：億美元）
來源：各公司財報，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 01.丙肝藥脈沖式放量高峰已過,，艾伯維Mavyret成后DAAs時代的終結(jié)者 2013年12月,，吉利德的Sovaldi（索磷布韋）獲批開啟了直接抗病毒藥物（DAAs）治愈丙肝的新時代。在DAAs出現(xiàn)之前,，丙肝一線治療方案為聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林（PR方案）,，治愈率較低且干擾素的副作用較多,。所以在DAAs出現(xiàn)后，特別是Sovaldi和Harvoni的推出,，讓全球幾千萬的丙肝患者看到了治愈的希望,，丙肝藥物市場也直接呈現(xiàn)出了脈沖式放量。 圖表3：全球丙肝市場規(guī)模（億美元）
來源：醫(yī)藥魔方,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心（基于吉利德,、默沙東、艾伯維,、BMS等7家公司丙肝業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計） 作為“百億美元俱樂部”的成員之二,，吉利德的吉一代Sovaldi與吉二代Harvoni將全球丙肝藥物市場帶入了全盛時期，兩者總銷售額在2015年達到巔峰,，為191.4億美元,。雖然彼時Sovaldi銷售額遭腰斬，但Harvoni卻勢不可擋,，以138.64億美元的成績捍衛(wèi)了吉利德在抗病毒藥物領(lǐng)域的地位與榮耀,。然而，在當(dāng)年光鮮的數(shù)字背后,，卻隱藏著危機：從Harvoni的季度銷售額看,，該藥的增長已顯出疲態(tài)。隨后,，吉利德又推出來吉三代Epclusa（大家熟知的丙通沙）及吉四代Vosevi,。這四代藥物將丙肝的治愈率提升至接近100%,，吉利德也成為全球藥企丙肝領(lǐng)域當(dāng)之無愧的王者,。 圖表4：Sovaldi與Harvoni的銷售情況（億美元）
來源：公司財報，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 其實,，不止吉利德,，艾伯維、BMS,、默沙東也先后推出了多款DAAs藥物,。市場的參與者在增加，而丙肝患者存量在減少,，市場逐漸萎縮成為必然,。直到現(xiàn)在，丙肝領(lǐng)域依然“堅挺”在全球抗病毒藥物TOP 10中的藥物就剩下兩個：艾伯維的Mavyret和吉利德的Epclusa,。而2017年全球抗病毒藥物TOP 10榜單中丙肝藥有4個,，有兩個是位居榜單前三的。 圖表5：MNC在FDA上市的部分丙肝DAAs藥物
來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 圖表6：2017年與2019年全球抗病毒藥物TOP 10榜單中的丙肝藥
來源：公開資料,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 這里重點聊一下目前在榜單第四位的Mavyret,。艾伯維的Mavyret是在2017年8月獲FDA批準(zhǔn)上市的全球第3款可以覆蓋基因1-6型丙肝病毒感染的新藥,。作為“后來者”，Mavyret與前2款全基因型覆蓋產(chǎn)品（Epclusa和Vosevi）相比,，具有更短的治療周期（8周）和更便宜的價格,。因此也就后來者居上，迅速攻占了丙肝市場,。 2018年,，Mavyret的銷售額達34.38億美元，位居全球抗病毒藥物銷售額排名榜第三位,；2019年,，Mavyret的銷售額同比下滑15.9%，相應(yīng)的排名也跌至第四位,。預(yù)計未來,，Mavyret的銷售額還會緩慢的穩(wěn)步下降。Leink分析師Geoffrey Porges在給客戶的一份報告中也指出,，Mavyret未來的增長機會“微不足道”,，其團隊已經(jīng)將該藥到2022年的銷售預(yù)期下調(diào)9%-16%。 在丙肝藥物市場集體大衰退的背景下,，Mavyret雖然逆勢而起,，但終究還是逃不脫衰退的命運。從2013年DAAs時代的開啟到現(xiàn)在短短6年的時間,，丙肝市場已經(jīng)步入了后DAAs時代,，而Mavyret很可能就是該時代的終結(jié)者。當(dāng)然,，越來越多的患者被治愈,，也正是我們希望看到的。 02.抗HIV藥物“獨挑大梁”,，吉利德Biktarvy火速沖上“王座” 2016年之前,，抗病毒藥物市場是在丙肝治療藥物的推動下實現(xiàn)快速增長的。而后丙肝市場萎縮,，整個抗病毒市場增速逐步緩和,，高速迭代的抗HIV藥物自然而然成為了挽救抗病毒藥物市場整體頹勢、繼續(xù)鞏固增長的中堅力量,。 有數(shù)據(jù)顯示,，從2013年至2018年，全球抗HIV病毒藥物市場規(guī)模增長近111億美元,，年均復(fù)合增長率超8%,。預(yù)計到2023年，全球抗HIV病毒市場將超450億美元,。 圖表7：全球抗HIV病毒市場規(guī)模（億美元）
來源：火石創(chuàng)造,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 從具體藥物看,，與2018年相比，2019年排行榜中變化最大的就是吉利德的三合一復(fù)方新藥Biktarvy,。Biktarvy在2018年并未進入全球抗病毒藥物TOP 10榜單,，但經(jīng)過一年的市場擴張后，直接擠走了原來的榜首Genvoya,，一舉奪下了頭名,。 值得注意的是，Biktarvy和Genvoya均是吉利德包含TAF的復(fù)合制劑藥物,，兩者療效相同,，但前者的副作用更少、使患者產(chǎn)生耐藥性的可能性更小,。因此Biktarvy上市后對Genvoya有一定的替代作用,。 2018年2月初，Biktarvy獲美國FDA批準(zhǔn),，成為過去3年中在該市場獲準(zhǔn)的第3款基于FTC/TAF的STR,；同年，該藥又分別在歐盟及中國香港獲批上市,。2019年3月,，日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）也批準(zhǔn)了該藥用于治療HIV-1感染。而在上市當(dāng)年,，Biktarvy的銷售額就達到了11.84億美元,，成為重磅炸彈，其未來潛力可見不一般,。果然,，2019年，Biktarvy就以300%的銷售增幅火速沖上了HIV藥物甚至抗病毒藥物銷售排行榜榜首,，銷售額接近50億美元,。 其實，evaluatePharma曾預(yù)測的2024年抗病毒藥物TOP 5名單中就有Biktarvy,，其預(yù)計該藥的銷售額在2024年將高達61.03億美元，是2024年最值錢的抗HIV藥物,。而從2019年Biktarvy的銷售情況看,，Biktarvy的表現(xiàn)要更好，似乎會提前實現(xiàn)這一目標(biāo),。預(yù)計到2024年,，Biktarvy的銷售額大概率會高于evaluatePharma的預(yù)測值。那該藥是否具有成為超級重磅炸彈的潛力呢,？且看其未來兩年的表現(xiàn),。 而鑒于Biktarvy的“空降”,，榜單中的其他藥物排名大都下降了一位，變化不大,。 從企業(yè)的競爭情況看,，全球抗HIV病毒藥物市場已形成了寡頭壟斷的格局，集中度較高,。尤其是抗病毒領(lǐng)域的王牌企業(yè)吉利德,，2019年全球抗病毒藥物TOP 10中有一半藥物都是吉利德的抗HIV產(chǎn)品。其憑借著Truvada,、Atripla,、Complera、Stribild,、Genvoya,、Odefsey、Descovy以及Biktarvy等產(chǎn)品的上市,，在抗HIV病毒領(lǐng)域搶占了巨大的市場份額,。2019年，吉利德HIV藥物銷售額達163億美元,，同比增長9.74% ,，占全球抗HIV/AIDS 領(lǐng)域50% 以上市場。 圖表8：2019年各MNC主要抗HIV藥物總銷售額情況（億美元）
來源：各公司年報,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 除了吉利德外,，葛蘭素史克、強生,、默沙東也涉足抗HIV藥物領(lǐng)域,。其中，葛蘭素史克是HIV藥物領(lǐng)域的傳統(tǒng)強者,，其在2019年有2款HIV藥物排進抗病毒藥物前十,，分別是排名第三的Triumeq及排名第六的Tivicay?？梢哉f,，葛蘭素史克是吉利德在HIV領(lǐng)域最重要的對手。 自1980年代發(fā)現(xiàn)艾滋病至今,，抗HIV研究已經(jīng)走過了40年艱難的道路,。而隨著全球抗HIV藥品的加速研發(fā)及上市，HIV的治療趨勢在漸漸發(fā)生改變,。目前,，全球的抗病毒治療正逐漸進入整合酶抑制劑（具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應(yīng),、更少的藥物相互作用,、更不容易耐藥）時代,，固定劑量復(fù)方制劑也成為現(xiàn)在抗病毒藥物治療的主流方式。相信未來隨著基因編輯干細(xì)胞等研究結(jié)果的陸續(xù)應(yīng)用,，功能性治愈HIV也將不再遙遠(yuǎn),。
來源：平安證券，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)顯示,，2019年全球抗病毒藥物市場規(guī)模達564億美元,，4年的復(fù)合增長率為8.23%。其中,，全球抗病毒藥物TOP 10的總市場規(guī)模達270億美元,，約占整個抗病毒市場規(guī)模的一半。從藥物類別看,，抗HIV藥物有8個,，丙肝藥有2個。同時,，這兩類藥物在排名前十藥物中的銷售額占比也是呈現(xiàn)“八二”分的態(tài)勢,。 圖表2：2019年全球抗病毒藥物TOP 10（單位：億美元） 來源：各公司財報，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 01.丙肝藥脈沖式放量高峰已過,，艾伯維Mavyret成后DAAs時代的終結(jié)者 2013年12月,，吉利德的Sovaldi（索磷布韋）獲批開啟了直接抗病毒藥物（DAAs）治愈丙肝的新時代。在DAAs出現(xiàn)之前,，丙肝一線治療方案為聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林（PR方案）,，治愈率較低且干擾素的副作用較多,。所以在DAAs出現(xiàn)后，特別是Sovaldi和Harvoni的推出,，讓全球幾千萬的丙肝患者看到了治愈的希望,，丙肝藥物市場也直接呈現(xiàn)出了脈沖式放量。 圖表3：全球丙肝市場規(guī)模（億美元） 來源：醫(yī)藥魔方,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心（基于吉利德,、默沙東、艾伯維,、BMS等7家公司丙肝業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計） 作為“百億美元俱樂部”的成員之二,，吉利德的吉一代Sovaldi與吉二代Harvoni將全球丙肝藥物市場帶入了全盛時期，兩者總銷售額在2015年達到巔峰,，為191.4億美元,。雖然彼時Sovaldi銷售額遭腰斬，但Harvoni卻勢不可擋,，以138.64億美元的成績捍衛(wèi)了吉利德在抗病毒藥物領(lǐng)域的地位與榮耀,。然而，在當(dāng)年光鮮的數(shù)字背后,，卻隱藏著危機：從Harvoni的季度銷售額看,，該藥的增長已顯出疲態(tài)。隨后,，吉利德又推出來吉三代Epclusa（大家熟知的丙通沙）及吉四代Vosevi,。這四代藥物將丙肝的治愈率提升至接近100%,，吉利德也成為全球藥企丙肝領(lǐng)域當(dāng)之無愧的王者,。 圖表4：Sovaldi與Harvoni的銷售情況（億美元） 來源：公司財報，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 其實,，不止吉利德,，艾伯維、BMS,、默沙東也先后推出了多款DAAs藥物,。市場的參與者在增加，而丙肝患者存量在減少,，市場逐漸萎縮成為必然,。直到現(xiàn)在，丙肝領(lǐng)域依然“堅挺”在全球抗病毒藥物TOP 10中的藥物就剩下兩個：艾伯維的Mavyret和吉利德的Epclusa,。而2017年全球抗病毒藥物TOP 10榜單中丙肝藥有4個,，有兩個是位居榜單前三的。 圖表5：MNC在FDA上市的部分丙肝DAAs藥物 來源：中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 圖表6：2017年與2019年全球抗病毒藥物TOP 10榜單中的丙肝藥 來源：公開資料,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 這里重點聊一下目前在榜單第四位的Mavyret,。艾伯維的Mavyret是在2017年8月獲FDA批準(zhǔn)上市的全球第3款可以覆蓋基因1-6型丙肝病毒感染的新藥,。作為“后來者”，Mavyret與前2款全基因型覆蓋產(chǎn)品（Epclusa和Vosevi）相比,，具有更短的治療周期（8周）和更便宜的價格,。因此也就后來者居上，迅速攻占了丙肝市場,。 2018年,，Mavyret的銷售額達34.38億美元，位居全球抗病毒藥物銷售額排名榜第三位,；2019年,，Mavyret的銷售額同比下滑15.9%，相應(yīng)的排名也跌至第四位,。預(yù)計未來,，Mavyret的銷售額還會緩慢的穩(wěn)步下降。Leink分析師Geoffrey Porges在給客戶的一份報告中也指出,，Mavyret未來的增長機會“微不足道”,，其團隊已經(jīng)將該藥到2022年的銷售預(yù)期下調(diào)9%-16%。 在丙肝藥物市場集體大衰退的背景下,，Mavyret雖然逆勢而起,，但終究還是逃不脫衰退的命運。從2013年DAAs時代的開啟到現(xiàn)在短短6年的時間,，丙肝市場已經(jīng)步入了后DAAs時代,，而Mavyret很可能就是該時代的終結(jié)者。當(dāng)然,，越來越多的患者被治愈,，也正是我們希望看到的。 02.抗HIV藥物“獨挑大梁”,，吉利德Biktarvy火速沖上“王座” 2016年之前,，抗病毒藥物市場是在丙肝治療藥物的推動下實現(xiàn)快速增長的。而后丙肝市場萎縮,，整個抗病毒市場增速逐步緩和,，高速迭代的抗HIV藥物自然而然成為了挽救抗病毒藥物市場整體頹勢、繼續(xù)鞏固增長的中堅力量,。 有數(shù)據(jù)顯示,，從2013年至2018年，全球抗HIV病毒藥物市場規(guī)模增長近111億美元,，年均復(fù)合增長率超8%,。預(yù)計到2023年，全球抗HIV病毒市場將超450億美元,。 圖表7：全球抗HIV病毒市場規(guī)模（億美元） 來源：火石創(chuàng)造,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 從具體藥物看,，與2018年相比，2019年排行榜中變化最大的就是吉利德的三合一復(fù)方新藥Biktarvy,。Biktarvy在2018年并未進入全球抗病毒藥物TOP 10榜單,，但經(jīng)過一年的市場擴張后，直接擠走了原來的榜首Genvoya,，一舉奪下了頭名,。 值得注意的是，Biktarvy和Genvoya均是吉利德包含TAF的復(fù)合制劑藥物,，兩者療效相同,，但前者的副作用更少、使患者產(chǎn)生耐藥性的可能性更小,。因此Biktarvy上市后對Genvoya有一定的替代作用,。 2018年2月初，Biktarvy獲美國FDA批準(zhǔn),，成為過去3年中在該市場獲準(zhǔn)的第3款基于FTC/TAF的STR,；同年，該藥又分別在歐盟及中國香港獲批上市,。2019年3月,，日本衛(wèi)生勞動福利部（MHLW）也批準(zhǔn)了該藥用于治療HIV-1感染。而在上市當(dāng)年,，Biktarvy的銷售額就達到了11.84億美元,，成為重磅炸彈，其未來潛力可見不一般,。果然,，2019年，Biktarvy就以300%的銷售增幅火速沖上了HIV藥物甚至抗病毒藥物銷售排行榜榜首,，銷售額接近50億美元,。 其實，evaluatePharma曾預(yù)測的2024年抗病毒藥物TOP 5名單中就有Biktarvy,，其預(yù)計該藥的銷售額在2024年將高達61.03億美元，是2024年最值錢的抗HIV藥物,。而從2019年Biktarvy的銷售情況看,，Biktarvy的表現(xiàn)要更好，似乎會提前實現(xiàn)這一目標(biāo),。預(yù)計到2024年,，Biktarvy的銷售額大概率會高于evaluatePharma的預(yù)測值。那該藥是否具有成為超級重磅炸彈的潛力呢,？且看其未來兩年的表現(xiàn),。 而鑒于Biktarvy的“空降”,，榜單中的其他藥物排名大都下降了一位，變化不大,。 從企業(yè)的競爭情況看,，全球抗HIV病毒藥物市場已形成了寡頭壟斷的格局，集中度較高,。尤其是抗病毒領(lǐng)域的王牌企業(yè)吉利德,，2019年全球抗病毒藥物TOP 10中有一半藥物都是吉利德的抗HIV產(chǎn)品。其憑借著Truvada,、Atripla,、Complera、Stribild,、Genvoya,、Odefsey、Descovy以及Biktarvy等產(chǎn)品的上市,，在抗HIV病毒領(lǐng)域搶占了巨大的市場份額,。2019年，吉利德HIV藥物銷售額達163億美元,，同比增長9.74% ,，占全球抗HIV/AIDS 領(lǐng)域50% 以上市場。 圖表8：2019年各MNC主要抗HIV藥物總銷售額情況（億美元） 來源：各公司年報,，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心 除了吉利德外,，葛蘭素史克、強生,、默沙東也涉足抗HIV藥物領(lǐng)域,。其中，葛蘭素史克是HIV藥物領(lǐng)域的傳統(tǒng)強者,，其在2019年有2款HIV藥物排進抗病毒藥物前十,，分別是排名第三的Triumeq及排名第六的Tivicay?？梢哉f,，葛蘭素史克是吉利德在HIV領(lǐng)域最重要的對手。 自1980年代發(fā)現(xiàn)艾滋病至今,，抗HIV研究已經(jīng)走過了40年艱難的道路,。而隨著全球抗HIV藥品的加速研發(fā)及上市，HIV的治療趨勢在漸漸發(fā)生改變,。目前,，全球的抗病毒治療正逐漸進入整合酶抑制劑（具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應(yīng),、更少的藥物相互作用,、更不容易耐藥）時代,，固定劑量復(fù)方制劑也成為現(xiàn)在抗病毒藥物治療的主流方式。相信未來隨著基因編輯干細(xì)胞等研究結(jié)果的陸續(xù)應(yīng)用,，功能性治愈HIV也將不再遙遠(yuǎn),。
