潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月1日訊 近日,,京新藥業(yè)發(fā)布公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品左乙拉西坦片的《藥品補充申請批件》,,該產(chǎn)品0.5g,、1.0g規(guī)格通過一致性評價。資料顯示,,京新藥業(yè)的左乙拉西坦片(0.25g)在2018年5月國內(nèi)首家過評,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端左乙拉西坦銷售額10.39億元,。 藥品基本信息
資料顯示,,左乙拉西坦是比利時UCB公司開發(fā)研制的一種新型抗癲癇藥物,2006年11 月獲批進口中國,,用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療,。 近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端左乙拉西坦銷售情況(單位:萬元)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端左乙拉西坦銷售額10.39億元,其中片劑占比近90%,。隨著近年國內(nèi)藥企發(fā)力,,優(yōu)時比制藥的市場份額從原來獨占市場,下滑到了2018年的95.15%,。截至目前,,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有浙江華海藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥,、華潤賽科藥業(yè),、深圳信立泰藥業(yè)等8家。一致性評價方面,,浙江華海藥業(yè),、浙江京新藥業(yè)、浙江普洛康裕制藥,、華潤賽科藥業(yè),、深圳信立泰藥業(yè)、北京四環(huán)制藥6家過評,。
京新藥業(yè)表示,,公司的左乙拉西坦片(0.25g)在2018年5月成為國內(nèi)首家通過一致性評價的企業(yè),而此次0.5g,、1.0g兩個規(guī)格過評,,可為患者提供更多的用藥選擇,提高患者長期用藥的依從性,,也有利于提高該產(chǎn)品的市場競爭力,,對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響,,同時為公司后續(xù)其他產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累經(jīng)驗。 資料來源:上市公司公告,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫


