醫(yī)藥網(wǎng)11月10日訊 11月9日,,NMPA官網(wǎng)發(fā)布了最新獲批藥品信息,華海藥業(yè)的奧氮平片4類仿制上市申請(qǐng)獲批,,神經(jīng)系統(tǒng)藥物超40億大品種再迎新成員。近日,,豪森的奧氮平口腔速溶膜2.2類新藥上市申請(qǐng)也進(jìn)入了“在審批”狀態(tài),,有望在近期迎來好消息。奧氮平是中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物TOP4品種,,豪森藥業(yè)為該品種的領(lǐng)軍企業(yè),,隨著不斷有國內(nèi)藥企入局,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈,,新品上市有望為豪森增添新動(dòng)力,。 圖1:豪森的奧氮平口腔速溶膜注冊(cè)進(jìn)度
來源:NMPA官網(wǎng) 圖2:2020H1奧氮平的企業(yè)格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 奧氮平是神經(jīng)系統(tǒng)藥物中的超40億大品種,其中普通片劑進(jìn)入了第一批國家集采目錄,,口崩片進(jìn)入了第三批國家集采目錄,,可見該品種在臨床上的價(jià)值備受認(rèn)可。 豪森一直以來都是奧氮平的領(lǐng)軍企業(yè),,2015-2019年在中國城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的市場(chǎng)份額保持在60%以上,。在第一批國家集采階段,,4+7試點(diǎn)由豪森獨(dú)家中標(biāo),聯(lián)盟擴(kuò)圍階段隨著齊魯,、印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室的加入,,豪森的市場(chǎng)份額開始下滑,2019年為64%左右,,2020H1跌至48%,;第三批國家集采,,齊魯,、華海、東陽光藥,、河北龍海藥業(yè)的口崩片也加入了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之中,,預(yù)計(jì)豪森的壓力也將增大。 目前國內(nèi)市場(chǎng)上的奧氮平僅有普通片以及口崩片,,暫無口腔速溶膜,。口腔速溶膜劑具有載藥量高,、厚度薄,、口感良好且無需飲水即可在口腔內(nèi)即刻溶化、口服吸收速度快的優(yōu)點(diǎn),特別適宜有吞咽困難的患者,。若豪森本次新藥能順利獲批,,有望提高企業(yè)在該品種的市場(chǎng)領(lǐng)軍優(yōu)勢(shì)。 來源:NMPA官網(wǎng),、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

