潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)3月10日訊　近日,，四川制藥制劑的注射用米卡芬凈鈉6類仿制上市申請(qǐng)已完成審評(píng)審批程序，最新?tīng)顟B(tài)為“已發(fā)件”,，預(yù)計(jì)將于近期迎來(lái)喜訊,。注射用米卡芬凈鈉為全身用抗真菌藥，2006年安斯泰來(lái)制藥獲批進(jìn)口國(guó)內(nèi),，2018年起國(guó)內(nèi)仿制藥崛起,，目前海正、豪森已成為最有力的追擊者,。 　　圖1：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用米卡芬凈鈉的銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 　　注射用米卡芬凈鈉為全身用抗真菌藥,，用于治療由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血癥、呼吸道真菌病,、胃腸道真菌病,。原研企業(yè)安斯泰來(lái)制藥于2006年獲批進(jìn)口國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，分別進(jìn)入了2009年版,、2017年版,、2019年版全國(guó)醫(yī)保目錄，為乙類品種,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端,，注射用米卡芬凈鈉的銷售額在4.5億元左右。 　　表1：早前已獲批的國(guó)產(chǎn)注射用米卡芬凈鈉　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0 　　海正藥業(yè)以及豪森藥業(yè)的注射用米卡芬凈鈉6類仿制上市申請(qǐng)均在2013年12月獲得CDE承辦,，2016年10月同時(shí)被納入優(yōu)先審評(píng),。2018年4月，海正藥業(yè)率先獲批，成為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首仿,，同年5月,，豪森藥業(yè)的產(chǎn)品也獲得批準(zhǔn)，2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用米卡芬凈鈉市場(chǎng)中,，海正藥業(yè)以及豪森藥業(yè)的市場(chǎng)份額分別為0.24%,、0.08%。 　　2019年上海天偉生物制藥的注射用米卡芬凈鈉6類仿制上市申請(qǐng)也獲得批準(zhǔn),，成為第三家獲批的國(guó)內(nèi)藥企,，四川制藥制劑的6類仿制上市申請(qǐng)順利獲批后，國(guó)內(nèi)仿制藥將形成合圍之勢(shì),，原研企業(yè)安斯泰來(lái)制藥還能保住多少市場(chǎng)呢,？我們靜待結(jié)果。 　　目前,，海正藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的4類仿制上市申請(qǐng)也在審評(píng)審批中。 　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù) 　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年3月9日