成都2020年11月11日 /美通社/ -- 2020年11月6日,，四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授團隊成功應(yīng)用DragonFly™產(chǎn)品通過經(jīng)股靜脈路徑為兩位外科高危的二尖瓣反流患者實施二尖瓣緣對緣修復(fù)手術(shù)，患者二尖瓣反流程度由術(shù)前的大量降低為輕量和微量,。
四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授團隊
當(dāng)日手術(shù)的第一例患者為82歲男性患者,，診斷為器質(zhì)性二尖瓣反流，入院前檢查和病史提示患者為二尖瓣為中大量反流（EROA=0.39cm2）偏心返流,，腱索斷裂脫垂區(qū)位于A2A3,，瓣口面積4.06cm2，屬于挑戰(zhàn)性病例,，三尖瓣中量反流Vmax=2.6m/s,，PG=27mmHg，主動脈瓣微量反流,。三尖瓣反流（中度）,，患者合并房顫、肺炎等。
第一例患者術(shù)前（左）術(shù)后（右）影像對比
第二例患者為80歲老年女性,，術(shù)前超聲評估為混合型二尖瓣病變（器質(zhì)性二尖瓣反流DMR合并有功能性二尖瓣反流FMR）,，二尖瓣為中重度反流，左房容積105ml,，三尖瓣微量返流Vmax=2.6m/s,，PG=26mmHg，心內(nèi)未見確切分流,，超聲提示雙房稍大,，升主動脈及肺動脈增寬，室間隔基底段增厚,，主動脈返流（輕-中度）,，左室收縮功能測值正常。
第二例患者術(shù)前（左）術(shù)后（右）影像對比
經(jīng)四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授心臟瓣膜病介入治療團隊反復(fù)評估,，該兩位不適合外科開胸心臟手術(shù),，認(rèn)為采取經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)是患者的最佳手術(shù)方式，決定選擇DragonFly™經(jīng)股靜脈二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng)實施緣對緣修復(fù)手術(shù),。手術(shù)在浙二醫(yī)院王建安教授指導(dǎo)下,、視頻連線美國弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心David Scott Lim教授和香港林逸賢教授進行實時技術(shù)交流溝通下開展。
兩例患者的二尖瓣瓣膜的后葉長度均較短（10mm和11mm）,，且第二例患者后葉卷曲,，進一步加大瓣葉捕獲夾合難度。憑借著DragonFly™系統(tǒng)瓣膜夾的瓣葉可單獨捕獲的功能和操作系統(tǒng)的穩(wěn)定性,，術(shù)中DragonFly™瓣膜夾對前,、后瓣葉分別進行捕獲，微調(diào)輸送系統(tǒng),，對另一瓣葉進行抓捕,，準(zhǔn)確地完成瓣葉捕獲，同時瓣膜夾提供多種規(guī)格可供選擇,，術(shù)中根據(jù)患者解剖特點,，可及時調(diào)整手術(shù)治療策略，為患者提供最合適的治療,。術(shù)后患者的二尖瓣反流均降為輕度,，二尖瓣跨瓣壓差改善明顯，手術(shù)均順利完成,。
隨著中國社會老齡化進展和患者生活質(zhì)量要求不斷提高,，微創(chuàng)介入瓣膜修復(fù)技術(shù)為高齡、多體質(zhì)虛弱或合并多臟器功能不全患者提供了再生的機會,。杭州德晉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的DragonFly™系統(tǒng)是中國第一款經(jīng)股靜脈二尖瓣緣對緣修復(fù)器械,，并應(yīng)用于臨床中,。
DragonFly™系統(tǒng)的性能與國際上同類產(chǎn)品雅培的MitraClip G4和愛德華的PASCAL同步，DragonFly™的瓣膜夾還具有關(guān)閉反流效果可調(diào)的設(shè)計,、多種規(guī)格瓣膜夾選擇和二尖瓣和三尖瓣共系統(tǒng)等方面超于G4或PASCAL,。
截至目前正在進行中的探索性臨床試驗中，DragonFly™已成功順利完成15例例患者的植入,，用于各種復(fù)雜病變的退行性二尖瓣反流和功能性二尖瓣反流治療,，即刻手術(shù)成功率和器械成功率均為100%，治療效果顯著,，患者創(chuàng)傷小,。DragonFly™系統(tǒng)的全國多中心的注冊臨床試驗也即將開始，期待更多的中國二尖瓣反流患者可以盡早的獲益于DragonFly™二尖瓣瓣膜夾系統(tǒng),。
德晉醫(yī)療專注于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域尤其是二尖瓣和三尖瓣的相關(guān)治療技術(shù)的研發(fā),，提供二尖瓣病變系統(tǒng)性解決方案（Tool Box Concept）。德晉醫(yī)療曾研發(fā)了中國第一款微創(chuàng)介入治療二尖瓣反流的產(chǎn)品（MitralStitch®）,，并于2018年1月份成功應(yīng)用于人體臨床,。DragonFly™為中國第一款經(jīng)股靜脈二尖瓣緣對緣修復(fù)器械，優(yōu)化的輸送系統(tǒng),，使產(chǎn)品可同時應(yīng)用于三尖瓣介入治療。德晉醫(yī)療成為了國際上唯一具備兩種成熟的二尖瓣介入修復(fù)器械的公司,。德晉醫(yī)療的其他二尖瓣和三尖瓣相關(guān)器械也在研發(fā)當(dāng)中,，公司致力于創(chuàng)新型二尖瓣微創(chuàng)介入治療全套技術(shù)研發(fā)，全力推動結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域的發(fā)展,，讓中國智造,，惠及世界。
