醫(yī)藥網(wǎng)3月22日訊 3月18日,CDE數(shù)據(jù)顯示,,四川匯宇制藥申報(bào)的丙戊酸鈉注射用濃溶液3類仿制上市獲得承辦,早前已有成都利爾藥業(yè),、成都苑東生物制藥申報(bào)3類仿制上市,,四川藥企猛攻的這個(gè)注射劑究竟有何魅力,? 圖1:申報(bào)丙戊酸鈉注射用濃溶液上市的企業(yè)情況
來源:CDE官網(wǎng) 丙戊酸鈉屬于廣譜抗癲癇藥,目前在國內(nèi)市場涉及的產(chǎn)品主要有片劑(含緩釋片),、注射劑,、溶液劑(含糖漿),注射劑的占比在60%左右,,而片劑占30%,,溶液劑不到10%。 圖2:2020H1注射用丙戊酸鈉的企業(yè)格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局 國內(nèi)市場上的丙戊酸鈉注射劑僅有注射用丙戊酸鈉,,涉及賽諾菲以及兩家國內(nèi)企業(yè),。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用丙戊酸鈉的銷售額已超過13億元。 從企業(yè)格局來看,,2013-2015年沈陽新馬藥業(yè)以超過40%的市場份額排在TOP1,,原研企業(yè)賽諾菲在2017-2019年搶回了市場領(lǐng)軍地位,但在2020上半年再次被沈陽新馬藥業(yè)超越,,原研企業(yè)的短暫掙扎依然難敵國產(chǎn)仿制藥的沖擊,。 目前,丙戊酸鈉注射劑暫無企業(yè)過評,,三家四川藥企按新分類申報(bào)丙戊酸鈉注射用濃溶液上市,,若獲批則視同過評,高端仿制藥上市后有望進(jìn)一步擠壓原研藥企的份額,。 來源:CDE官網(wǎng),、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

