上海和德國慕尼黑2020年12月2日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）,、藥明康德子公司合全藥業(yè)與總部位于德國慕尼黑的蛋白質(zhì)-藥物偶聯(lián)開發(fā)商Tubulis公司今天宣布,，三方建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同加速Tubulis新一代抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）的開發(fā),，直至新藥臨床實驗申請（IND）,。Tubulis開發(fā)了一種雙平臺方法來生成具有獨特匹配性和疾病特異性的抗體偶聯(lián)藥物，能夠?qū)⑦x擇性抗體與有效載荷（payload）相結(jié)合,，該方法已在臨床前研究中顯示出高度穩(wěn)定性和有效性,。此次與藥明生物及合全藥業(yè)達成合作，將支持Tubulis生產(chǎn)工藝擴大至全球臨床標準,。TUB-010是此次合作管線中的首個項目,，它是一種高度匹配、高度穩(wěn)定和高效的蛋白偶聯(lián)物藥物,，用于治療淋巴瘤,。

根據(jù)合作協(xié)議,，藥明生物和合全藥業(yè)將成為Tubulis的CDMO（合作研究開發(fā)生產(chǎn)）合作伙伴，提供 ADC產(chǎn)品中間體的規(guī)模放大,、工藝開發(fā)和GMP 生產(chǎn)服務(wù),，其中合全藥業(yè)專注于連接體（linker）和有效載荷（payload），藥明生物專注于單克隆抗體（mAb）和Tubulis專有Tub-tag®技術(shù)中使用的酶,。藥明生物隨后將進行工藝開發(fā)和生物偶聯(lián),，并以GMP標準生產(chǎn)偶聯(lián)原液和制劑，灌裝用于臨床前毒理研究,，同時供應(yīng)用于臨床評價的產(chǎn)品批次,。此次合作的財務(wù)細節(jié)未披露。

Tubulis首席執(zhí)行官Dominik Schumacher博士表示：“作為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)平臺,，藥明生物和合全藥業(yè)具備一流的技術(shù)水平和能力,，將為我們ADC的技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)賦能。對于Tubulis獨特的多用途和可定制的ADC技術(shù)平臺來說,，與在ADC藥物領(lǐng)域具有豐富開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗的CDMO合作,，尤其能在高質(zhì)量服務(wù)基礎(chǔ)上建立長期合作關(guān)系非常重要。我們正在加速將首個ADC候選藥物推向臨床階段,，很高興能達成此次合作,，這將使我們的產(chǎn)品線更加成熟?！?/p>

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“一體化的技術(shù)平臺,、堅實的專業(yè)知識及符合全球高質(zhì)量標準的廠房，正是Tubulis選擇與藥明生物合作的原因,。此次合作再次驗證了藥明生物作為全球一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺的價值,。研發(fā)和生產(chǎn)TUB-010這樣的生物偶聯(lián)物非常復(fù)雜，需要高水平的專業(yè)知識和強大的供應(yīng)鏈整合能力,。我們將利用卓越的生物技術(shù)平臺,，具有豐富ADC藥物研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗的團隊以及行業(yè)領(lǐng)先的項目執(zhí)行能力，加速將TUB-010推向臨床研究階段,?！?/p>

合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“很高興Tubulis選擇與我們合作，來助力將這種新型藥物推向臨床,，以造福全球患者,。相信合全藥業(yè)在高活原料藥方面的領(lǐng)先能力和規(guī)模優(yōu)勢，以及符合全球標準的質(zhì)量體系,，將為ADC連接體（linker）和有效載荷（payload）的開發(fā)生產(chǎn)提供最強有力的保障,。我們與藥明生物在ADC藥物開發(fā)方面有著緊密聯(lián)系，并積累了合作經(jīng)驗,，共同致力于為合作伙伴提供一站式服務(wù),，這也將確保我們能攜手高效研發(fā)和生產(chǎn)TUB-010?！?/p>

Tubulis近期已完成1070萬歐元的A輪融資,，用于擴大抗體偶聯(lián)藥物的治療潛力，并推進其獨特的多功能和可定制的ADC技術(shù)平臺開發(fā),。該公司利用兩項專有技術(shù)來解決目前獲批的ADC藥物面臨的主要瓶頸 -- 穩(wěn)定性及有效載荷驅(qū)動的毒性,。通過P5偶聯(lián)，Tubulis采用半胱氨酸的偶聯(lián)方法能夠生成高度穩(wěn)定的抗體偶聯(lián)藥物,，其具有絕佳的連接體穩(wěn)定性和化學(xué)柔韌性,，能夠快速識別先導(dǎo)物。第二項技術(shù)是具有人源性特征的Tub-tag®平臺,，能夠通過調(diào)節(jié)抗體為有效載荷提供十分有益的微環(huán)境,，從而大幅提升ADC藥物的穩(wěn)定性。通過適應(yīng)癥定制 ADC,，Tubulis將開發(fā)創(chuàng)新化合物來治療癌癥及其他疾病,。

關(guān)于Tubulis

Tubulis通過將專有的新型技術(shù)與疾病特異性生物學(xué)相結(jié)合，開發(fā)獨特匹配的蛋白-藥物偶聯(lián)物,。我們的目標是擴大抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）的治療潛力,，引領(lǐng)新一代ADC藥物浪潮，并進一步提升治療效果,。采用公司特有的ADC開發(fā)方法,，Tubulis將開發(fā)多種不受適應(yīng)癥限制的偶聯(lián)藥物。更多信息請訪問www.tubulis.com或者在 linkedIn和Twitter上關(guān)注我們,。

關(guān)于合全藥業(yè)

合全藥業(yè)是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司,，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺,。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè),，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效,、靈活,、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案,。更多信息,，請訪問公司網(wǎng)站：www.STApharma.com.cn 

關(guān)于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式,、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺,。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人,、任何公司發(fā)現(xiàn),、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程,，降低研發(fā)成本,，造福病患。截至2020年6月30日,，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達286個,，包括141個處于臨床前研究階段，125個在臨床早期（I期,，II期）階段,，19個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2023年后,，公司在中國,、愛爾蘭、美國,、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過28萬升,，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。如需更多信息,，請訪問：www.wuxibiologics.com,。