潤寶醫(yī)療網(wǎng)6月8日訊　國家藥監(jiān)局公布了《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》征求意見稿（以下簡稱《征求意見稿》）,，標(biāo)志著備受爭議的醫(yī)藥代表，終于有了一個具體的管理辦法,。 　　醫(yī)藥代表是我國一個合法的正當(dāng)職業(yè),。職業(yè)代碼是2-06-07-07,。醫(yī)藥代表是醫(yī)學(xué)進(jìn)步,、藥學(xué)發(fā)展不可或缺的科技中介人員，是醫(yī)和藥兩大行業(yè)發(fā)展進(jìn)步的共同需要,。 　　2015版《中華人民共和國職業(yè)分類大典》確定了醫(yī)藥代表的職業(yè)定義：“代表藥品生產(chǎn)企業(yè),，從事藥品信息傳遞、溝通,、反饋的專業(yè)人員,。”明確的工作任務(wù)是“制定醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案；向醫(yī)護(hù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品的相關(guān)信息,；協(xié)助醫(yī)護(hù)人員合理用藥,；收集、反饋藥品臨床使用情況,。”這是醫(yī)藥代表存在的法定位置,。 　　2017年初國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》明確：“食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度,，備案信息及時公開,。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動,，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),，其失信行為記入個人信用記錄。”這是政府管理醫(yī)藥代表和醫(yī)藥代表從事職業(yè)活動的規(guī)范職責(zé),。 　　《征求意見稿》所稱醫(yī)藥代表,，是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通,、反饋的專業(yè)人員,，其主要職責(zé)包括：學(xué)術(shù)推廣，技術(shù)咨詢,，協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理用藥,，收集、反饋藥品臨床使用情況和藥品不良反應(yīng)信息等,。這是對醫(yī)藥代表備案的具體要求,。 　　這次《征求意見稿》規(guī)定的內(nèi)容簡潔明確，一共十八條,。主要包括：一是明確了醫(yī)藥代表是什么樣的人,、可以做什么,、不可以做什么？二是上市許可持有人對醫(yī)藥代表的權(quán)力和責(zé)任,；三是上市許可持有人和醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)向社會公開相關(guān)信息,，接受社會監(jiān)督；四是明確由國家藥品監(jiān)督管理部門委托中國藥學(xué)會建設(shè)和維護(hù)備案平臺,。 　　醫(yī)藥代表,，包括藥品和醫(yī)療器械兩類代表。當(dāng)前急迫的任務(wù)是盡早從醫(yī)藥銷售代表歸位到醫(yī)藥學(xué)術(shù)代表,，這才是醫(yī)藥代表真正該有的職能,。這次藥監(jiān)部門《征求意見稿》，正當(dāng)其時,。 　　根據(jù)《征求意見稿》,，規(guī)范以后的醫(yī)藥代表工作對象是醫(yī)院，要通過多種形式開展真正的學(xué)術(shù)推廣工作,。具體可以包括： 　　1,、醫(yī)藥代表要向醫(yī)院醫(yī)生介紹新藥新械（新研發(fā)、新仿制）的藥理,、毒理,、機(jī)理特性和用藥用械注意事項，介紹老藥老械的已使用情況和所發(fā)生的異常,，回答醫(yī)院醫(yī)生的問題,，協(xié)助醫(yī)、護(hù)人員合理用藥用械,； 　　2,、醫(yī)藥代表要搜集醫(yī)院醫(yī)生對藥品、器械臨床使用的意見建議,，及時送達(dá)給企業(yè)相關(guān)部門和相關(guān)人員研究處理,。如有必要，應(yīng)將企業(yè)的研究處理結(jié)果反饋給醫(yī)院醫(yī)生,； 　　3,、醫(yī)藥代表要通過醫(yī)生了解用藥用械效果，搜集病人使用藥品后的不良反應(yīng)和器械故障,，和醫(yī)生一起研究改進(jìn)用藥用械方式,； 　　4、根據(jù)地方疾病譜的存在,、變化和本企業(yè)藥品,、器械使用特點向生產(chǎn)企業(yè)提出推廣計劃和應(yīng)用方案，滿足查病治病需要。 　　如不能這樣做,，可以通過培訓(xùn)提高其適應(yīng)新要求的能力,，也可以退出醫(yī)藥代表行列，改做其他工作,。 　　對新的醫(yī)藥代表,，應(yīng)該有一定學(xué)歷要求。雖然他們不是醫(yī)生,，不是藥品研發(fā)人員,，不需要較高的學(xué)歷。但他們要在醫(yī)和藥之間進(jìn)行學(xué)術(shù)溝通,，應(yīng)該知道是什么,？講清楚怎么辦,？回答為什么,？現(xiàn)階段準(zhǔn)入門檻至少應(yīng)該在大學(xué)本科以上。至于確有困難的邊遠(yuǎn)省區(qū),，可以由省一級藥品監(jiān)管部門作出短時間的過渡性放寬,。 　　作為現(xiàn)在正在做藥品、器械推銷工作的醫(yī)藥代表,，由于具有較豐富的藥品,、器械專業(yè)知識，有多年的臨床推廣藥品,、器械的經(jīng)驗,，結(jié)識了大量的醫(yī)生和專家，也常常和醫(yī)院相關(guān)人士打交道,，而且懂得不少醫(yī)療營銷方法和技巧,，在醫(yī)藥代表和藥品、器械推銷分離之后,，既可以規(guī)范成為醫(yī)藥學(xué)術(shù)代表,，也可以直接轉(zhuǎn)型為企業(yè)的營銷人員。 　　從幾次集中帶量采購來看,，采購方對采購品種,、采購價格、采購數(shù)量的業(yè)務(wù)要求,，較以前有所深入,。并且今后隨著采購工作的推進(jìn)，可能會有更多的招投標(biāo)轉(zhuǎn)為談判,，這些都需要更多的既懂藥械知識,、又懂經(jīng)營業(yè)務(wù)的人員參與。同時，藥品流通企業(yè)包括很多藥品零售企業(yè)出于調(diào)整經(jīng)營業(yè)態(tài)和擴(kuò)張大健康經(jīng)營的需要,，正在加強(qiáng)和藥品生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的溝通聯(lián)系，探索加入藥品集中帶量采購方式和DTP,、器械租售并用方式,，也需要藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更多的既懂藥械知識,、又懂經(jīng)營業(yè)務(wù)的專業(yè)人員參加?，F(xiàn)在“不務(wù)正業(yè)”的醫(yī)藥代表，將來都是新流通,、新零售所需要的人才來源,。 　　但這些經(jīng)營銷售工作不能以醫(yī)藥代表的名義，更不能采用帶金銷售的方式,，不能以回扣賄賂開路,，推銷本企業(yè)產(chǎn)品。這是一條絕不能碰的高壓線,。 　　《征求意見稿》明確：備案平臺由國家藥品監(jiān)督管理部門委托中國藥學(xué)會建設(shè)和維護(hù),。這樣的規(guī)定是合法合理的。 　　這個規(guī)定劃分了藥品上市許可持有人和備案平臺的職責(zé)：作為醫(yī)藥代表派出人的藥品上市許可持有人對備案內(nèi)容的真實性,、規(guī)范性負(fù)責(zé),，對適時調(diào)整負(fù)責(zé)；平臺只對如實,、及時公布備案內(nèi)容負(fù)責(zé),。 　　這個平臺具有的特點：一是平臺是獨立運行的第三方非營利性機(jī)構(gòu)，不以營利為目的,；二是只提供服務(wù)而不行使權(quán)力,；三是對備案的醫(yī)藥代表將跟蹤管理，實時調(diào)整備案信息,，藥品上市許可持有人在備案方面,、醫(yī)藥代表在履職方面，如有失信,、違規(guī),、違法行為，都會記錄在案并公布,；四是由國家藥品監(jiān)督管理部門委托中國藥學(xué)會建設(shè)和維護(hù)這個平臺,，國家藥品監(jiān)督管理部門自然擁有監(jiān)督的權(quán)力和責(zé)任。這幾條足可以保證平臺的健康運行,。下一步要明確的是備案收不收取費用,？收多少,？最好不收費，平臺所發(fā)生的費用,，由國家財政承擔(dān),。 　　機(jī)制功能的改革和人員職責(zé)的調(diào)整，是互為因果,、互相促進(jìn)的,。《征求意見稿》的公布和以后的實施,，將以醫(yī)藥代表的規(guī)范化管理為突破口,，逐步正視、理清,、解決醫(yī)藥領(lǐng)域里的各種不良現(xiàn)象,，逐步完善有關(guān)管理，形成一個有效的合理機(jī)制,。 　　祝愿《征求意見稿》早日正式公布并取得成功,！