近段時(shí)間,上市公司陸續(xù)發(fā)布中期業(yè)績(jī)報(bào)告,,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),,278家A股及港股上市藥企披露2020年H1研發(fā)投入情況,合計(jì)金額超過(guò)350億元,。120家藥企研發(fā)投入超過(guò)5000萬(wàn)元,,其中有5家藥企超10億(去年同期為4家),;疫情影響下,仍有近8成藥企研發(fā)投入呈正增長(zhǎng),,東陽(yáng)光藥暴漲500%,;42家藥企研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)10%及以上,5家超過(guò)100%,。 表:2020年上半年研發(fā)投入超過(guò)5000萬(wàn)的上市藥企




注:表格為不完全統(tǒng)計(jì),;匯率以9月8日計(jì) 68家藥企半年研發(fā)投入過(guò)億,恒瑞,、復(fù)星......5家超10億 120家藥企上半年研發(fā)投入超過(guò)5000萬(wàn)元,,合計(jì)金額超過(guò)300億元,其中68家藥企研發(fā)投入超過(guò)1億元(去年同期為52家),,百濟(jì)神州,、中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥,、復(fù)星醫(yī)藥,、石藥集團(tuán)位列TOP5,研發(fā)投入均超過(guò)10億元,,且研發(fā)投入占營(yíng)收比例均超過(guò)10%,。 百濟(jì)神州研發(fā)開(kāi)支5.9億美元(約40億元),較去年同期增長(zhǎng)44.99%,,占營(yíng)業(yè)收入比重501.27%,。截至報(bào)告期末,全球臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)超過(guò)1350人,,進(jìn)行或計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)70項(xiàng),。自主研發(fā)的1類(lèi)新藥中,替雷利珠單抗注射液(PD-1),、澤布替尼膠囊(BTK抑制劑)已獲批上市,帕米帕利膠囊(PARP1及PARP2抑制劑)已申報(bào)上市,,BGB-283膠囊(RAF抑制劑)完成I期臨床,,BGB-3245-MBP膠囊、BGB-A333注射液等獲批臨床,。 恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入18.63億元,,較去年同期增長(zhǎng)25.56%,占營(yíng)業(yè)收入比重16.49%,。報(bào)告期內(nèi),,公司獲得創(chuàng)新藥生產(chǎn)批件3個(gè)、仿制藥生產(chǎn)批件1個(gè),、創(chuàng)新藥臨床批件37個(gè),;3個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià),,2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)一致性評(píng)價(jià);向FDA遞交3個(gè)原料藥,、1個(gè)中間體,、2個(gè)制劑的注冊(cè)申請(qǐng)。目前公司擁有3400多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),,創(chuàng)新藥艾瑞昔布,、阿帕替尼、硫培非格司亭,、吡咯替尼,、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批上市,,未來(lái)基本形成每年均有創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床,,每1-2年有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)。 復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入16.89億元,,較去年同期增長(zhǎng)25.02%,,占營(yíng)業(yè)收入比重12.06%。報(bào)告期內(nèi),,公司引進(jìn)的創(chuàng)新藥阿伐曲泊帕片獲批上市,,F(xiàn)KC876(CAR-T產(chǎn)品)申報(bào)上市,12個(gè)仿制藥獲得FDA批準(zhǔn)上市,。截至報(bào)告期末,,公司研發(fā)人員近2300人,在研創(chuàng)新藥,、仿制藥,、生物類(lèi)似藥及一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目共248項(xiàng),其中小分子創(chuàng)新藥17項(xiàng),、改良型新藥2項(xiàng),、生物創(chuàng)新藥21項(xiàng)、生物類(lèi)似藥21項(xiàng),、仿制藥117項(xiàng),、一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目46項(xiàng)、中藥2項(xiàng),;6個(gè)項(xiàng)目正在申報(bào)臨床試驗(yàn),、33個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、34個(gè)項(xiàng)目等待審批上市,,23個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),;累計(jì)引進(jìn)項(xiàng)目22項(xiàng),其中進(jìn)口創(chuàng)新藥9項(xiàng),,進(jìn)口仿制藥13項(xiàng),。 中國(guó)生物制藥研發(fā)開(kāi)支15.41億元,,較去年同期下滑5.23%,占營(yíng)業(yè)收入比重12.18%,。報(bào)告期內(nèi),,公司獲得生產(chǎn)批件12件、臨床批件22件,、過(guò)評(píng)(含視同過(guò)評(píng))品種9個(gè),;申報(bào)生產(chǎn)19件、申報(bào)臨床29件,、新申報(bào)一致性評(píng)價(jià)4件,。截至目前,公司累計(jì)臨床批件,、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)和申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共438件,,其中肝病用藥38件、抗腫瘤用藥189件,、呼吸系統(tǒng)用藥22件,、內(nèi)分泌用藥24件、心腦血管用藥35件及其他類(lèi)用藥130件,。 石藥集團(tuán)研發(fā)費(fèi)用14.52億元,,較去年同期增長(zhǎng)54.24%,占營(yíng)業(yè)收入比重11.54%,。報(bào)告期內(nèi),,公司取得藥品注冊(cè)批件9個(gè),臨床批件5個(gè),,12個(gè)品種(18個(gè)品規(guī))通過(guò)一致性評(píng)價(jià),,1個(gè)仿制藥獲得FDA批準(zhǔn)上市,1個(gè)制劑改良型新藥申請(qǐng)上市,。截至報(bào)告期末,,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)超過(guò)2000人,在研項(xiàng)目300余項(xiàng),,其中小分子創(chuàng)新藥40余項(xiàng),、大分子創(chuàng)新藥50余項(xiàng),新型制劑20余項(xiàng),;目前有25個(gè)藥品處于注冊(cè)審評(píng)待批階段,42個(gè)產(chǎn)品正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)(31個(gè)創(chuàng)新藥,、11個(gè)新型制劑),,9個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行生物等效性試驗(yàn),7個(gè)產(chǎn)品待批臨床批件(6個(gè)國(guó)內(nèi),、1個(gè)美國(guó)),。 近8成藥企加大研發(fā)投入,,這7家同比增長(zhǎng)超100% 2020年爆發(fā)的新冠肺炎疫情影響所有行業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),醫(yī)藥行業(yè)也難以幸免,,但仍有大部分的藥企持續(xù)加大研發(fā)投入,。2020年上半年研發(fā)投入5000萬(wàn)元的120家藥企中,有94家藥企研發(fā)投入較去年同期呈正增長(zhǎng),,占比近80%,。 研發(fā)投入同比增長(zhǎng)超過(guò)100%的企業(yè)共有7家,包括東陽(yáng)光藥(500.60%),、永泰生物-B(306.1%),、香雪制藥(294.06%)、諾誠(chéng)健華-B(143.88%),、康寧杰瑞制藥-B(139.86%),、海南海藥(120.61%)、萬(wàn)孚生物(116.95%),。 東陽(yáng)光藥研發(fā)投入6.85億元,,較去年同期增長(zhǎng)500.6%,占營(yíng)業(yè)收入比重32.86%,。報(bào)告期內(nèi),,公司首個(gè)生物制品重組人胰島素注射液獲批上市,3個(gè)仿制藥獲批生產(chǎn),,預(yù)計(jì)將在本年度獲得另外10-12個(gè)品種的上市批件,;啟動(dòng)磷酸奧司他韋顆粒一致性評(píng)價(jià),預(yù)計(jì)2021年過(guò)評(píng),。截至報(bào)告期末,,1類(lèi)新藥磷酸依米他韋(NS5A抑制劑)申報(bào)上市,預(yù)計(jì)2020年下半年獲批,;伏拉瑞韋(NS3/4A蛋白酶抑制劑)啟動(dòng)III期臨床,,預(yù)計(jì)2021年申報(bào)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,目前東陽(yáng)光藥在研新藥(不含原料藥及已上市品種)超過(guò)30個(gè),,其中1類(lèi)新藥超過(guò)20個(gè)。 香雪制藥研發(fā)投入1.93億元,,較去年同期增長(zhǎng)294.06%,,占營(yíng)業(yè)收入比重10.65%。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為現(xiàn)代中藥及中藥飲片的研發(fā),、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,,近幾年來(lái)逐漸涉足化藥的研發(fā)。截至報(bào)告期末,公司1類(lèi)新藥KX02片,、TAEST16001注射液正在開(kāi)展I期臨床,,STP705正在開(kāi)展I期臨床的準(zhǔn)備工作。 諾誠(chéng)健華-B研發(fā)成本2.31億元,,較去年同期增長(zhǎng)143.88%,,暫未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。報(bào)告期內(nèi),,首個(gè)1類(lèi)新藥奧布替尼(BTK抑制劑)提交兩項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)(復(fù)發(fā)難治CLL/SLL及MCL),。截至報(bào)告期末,公司擁有雇員287名,,其中173名為研究及開(kāi)發(fā)人員,;在研1類(lèi)新藥中,ICP-192(pan-FGFR抑制劑)在進(jìn)行II期臨床,,ICP-105(FGFR4抑制劑)在進(jìn)行I期臨床,,ICP-723(TRK抑制劑)獲批臨床,ICP-332(TYK2抑制劑),、ICP-189(SHP2變構(gòu)抑制劑),、ICP-490等處于IND準(zhǔn)備階段。 42家藥企研發(fā)占營(yíng)收比重達(dá)10%及以上,,這5家超過(guò)100% 120家藥企中有10家暫未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,,42家藥企研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比重超過(guò)10%,東曜藥業(yè)-B(762.28%),、百奧泰(501.35%),、百濟(jì)神州(501.27%)、歌禮制藥-B(162.51%),、君實(shí)生物(123.30%)5家藥企突破100%,。 百奧泰研發(fā)費(fèi)用2.45億元,較去年同期減少30.51%,,占營(yíng)收比重501.35%,。截至報(bào)告期末,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)共計(jì)249人,,1個(gè)產(chǎn)品獲批生產(chǎn)(BAT1406),,為國(guó)內(nèi)首款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥,2020年上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入0.49億元,;23個(gè)產(chǎn)品在研,,2個(gè)已提交上市申請(qǐng)(創(chuàng)新藥BAT2094、生物類(lèi)似藥BAT1706),,3個(gè)處于III期臨床階段(BAT1806,、BAT2506、BAT8001)。 君實(shí)生物研發(fā)開(kāi)支7.09億元,,較去年同期增長(zhǎng)92.00%,占營(yíng)收比重123.30%,。報(bào)告期內(nèi),,JS001(特瑞普利單抗)正在進(jìn)行15項(xiàng)關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)(2項(xiàng)已遞交NDA申請(qǐng)),國(guó)內(nèi)首個(gè)新型冠狀病毒中和抗體JS016(重組全人源抗SARS-CoV-2單抗注射液)進(jìn)入I期臨床,,TAB004/JS004(BTLA單抗)獲批臨床,。截至報(bào)告期末,公司在研產(chǎn)品21個(gè)(19個(gè)創(chuàng)新藥,、2個(gè)生物類(lèi)似藥),,覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病,、慢性代謝類(lèi)疾病,、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及感染類(lèi)疾病,其中UBP1213(阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥)已申請(qǐng)上市,。 來(lái)源:東方財(cái)富網(wǎng),、上市公司年報(bào) 注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,純手工整理,,如有疏漏,,歡迎指正!





