潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月8日訊 重磅產(chǎn)品是藥企市場競爭力的關鍵,，隨著專利懸崖的到來,，新藥研發(fā)能力成為企業(yè)盈利決定性因素之一 全球藥企研發(fā)投入排名 隨著全球上市藥企年報的公布,，美國生物醫(yī)藥行業(yè)媒體Fierce Biotech全球制藥公司梳理出全球制藥公司研發(fā)的投入TOP10，總體來看成上升趨勢,。 羅氏位于榜單第一,，研發(fā)投入138.5億美元，占總收入22.2%,。相較2019年增加了13.85億美元,。2020年，羅氏銷售額為621.2億美元,，同比增長1%,，中國區(qū)銷售額167.87億元，增長幅度為16%,。 據(jù)了解,，受疫情影響,，羅氏制藥板塊營收下降，支撐總體業(yè)務增長的是診斷試劑板塊,。在新冠肺炎病毒檢測方面的投入迅速轉化,，多款診斷試劑盒獲得了監(jiān)管機構的緊急使用授權。而老藥除05年上市的托珠單抗增長32%外,，其它如貝伐珠單抗,、利妥昔單抗、曲妥珠單抗銷量分別下降25%,、31%、34%,。 默沙東投入136億美元排在了第二位,，比2019年猛增了37%。輝瑞排名不變,，禮來取代阿斯利康,，重返TOP10，而阿斯利康的研發(fā)投入下降了1%,，至59億美元,，下滑至第11位。 這些藥企備受關注 輝瑞 輝瑞排名與2019年相同,，都是第五位,。2020年總營收419億美元，在研發(fā)投入94億美元,，占總收入的22.4%,，與2019年相比增加7.5億美元。 輝瑞此前表示在研發(fā)成功率方面也獲得了很好的成績,，截至2020年底,，該公司進入1期臨床的研發(fā)項目最終成功推進到3期臨床試驗，并且獲得積極結果的5年臨床成功率達到21%,。比該公司在2015年的水平（5%）提高到4倍以上,，也超過了行業(yè)在2019年的平均水平（8%）。其中,，該公司在2期臨床開發(fā)的成功率方面獲得了顯著的提升,，從2015年的15%提高到2020年的52%。 研發(fā)投入方面,，輝瑞主要選擇了傳染病,、抗生素，此外在新冠疫苗方面的表現(xiàn)也尤為突出,。 在研藥物中,，PD1單抗Bavencio,、Xalkori在今年1月份批準新適應癥，勞拉替尼一線治療ALK+轉移性NSCLC的補充新藥上市申請獲得FDA優(yōu)先審評資格,，預計在2021年4月獲批,。治療特異性皮炎的Abrocitinib（JAK1抑制劑）和20價肺炎疫苗PF-06482077在申請上市中，預計將于2021年4月獲得FDA回復,。此外,，和BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗BNT162b2是首個獲得FDA緊急使用授權（EUA）的mRNA新冠疫苗。 因甩掉過期專利藥的沉重包袱,，輝瑞2020年實現(xiàn)制藥業(yè)務營收上漲,，據(jù)公司年報顯示，未來,，輝瑞將聚焦于創(chuàng)新生物制藥業(yè)務,，上市產(chǎn)品組合雖然比較豐富，但仍需補強,，在業(yè)績增長上也需要發(fā)掘新的支撐產(chǎn)品,。 禮來 禮來在2020年總收入為245億美元，研發(fā)投入占總收入的百分比24.8%,，投入資金60.8億美元,，是10家公司中最少的，但相比于2019年增加4.8億美元,，增長了9%,。 值得注意的是，禮來近年來熱衷于中國頭部藥企合作研發(fā)重磅品種,，這使其收獲頗豐,。比如與信達生物共同開發(fā)的信迪利單抗和與君實生物共同開發(fā)新冠中和抗體藥物Etesevimab。據(jù)禮來年報披露,，2020年公司中國區(qū)收入占總收入4.6%,，達到11.17億美元，同比增長19%,。其中信迪利單抗貢獻3.09億美元,。 目前，禮來深耕糖尿病,、腫瘤,、自體免疫和疼痛四大戰(zhàn)略治療領域，計劃在未來8到10年,，將40種新藥（含新適應癥）引入中國,，同時也逐步擴大臨床試驗的規(guī)模。在過去三年間，禮來中國的臨床試驗數(shù)量增加了三倍以上,，達到約60個,，覆蓋臨床I期、II期,、III期及上市后安全性研究等不同階段,。據(jù)藥明康德梳理，目前禮來在研項目中有阿爾茨海默病抗體藥物donanemab,、雙受體激動劑tirzepatide,、非共價BTK抑制劑LOXO-305等藥物，且實驗數(shù)據(jù)效果顯著,。 同樣,，禮來也在新冠病毒治療藥物方面增加了投入。bamlanivimab單抗2020年11月獲FDA緊急使用授權,，用于治療成人和小兒患者的輕度至中度COVID-19,，不到2個月時間，貢獻了8.71億美元的營收,，為Q4和全年帶來了積極的銷量和銷售額增長,。 禮來CEO對于公司2020年的整體表現(xiàn)非常滿意,，同時也對2021年的業(yè)績提出了更高預期,，認為2021年收入可以達到265億～280億美元，其中COVID-19藥物將貢獻10億～20億美元,，另外的增長動力將主要來自Trulicity,，Taltz，Verzenio,，Jardiance,，Olumiant，Cyramza,， Emgality,，Tyvyt和Retevmo等產(chǎn)品。另外,，除了繼續(xù)保持降糖藥市場的領先地位之外,，禮來還將繼續(xù)加強了腫瘤領域的業(yè)務布局，同時前沿創(chuàng)新療法的布局,，重點發(fā)力細胞和基因治療領域,。 阿斯利康 2020年，阿斯利康總收入達到266.17億美元,，同比增長9%,，研發(fā)投入下降了1%，至59億美元。 不過Mene Pangalos博士指出,，阿斯利康生物醫(yī)藥部在2016-2020年間,，產(chǎn)品開發(fā)的成功率達到31%，顯著高于行業(yè)平均水平,，他認為這主要是由于阿斯利康將人工智能（AI）和數(shù)據(jù)科學合理地應用在藥物研發(fā)的每個階段,。 據(jù)藥明康德消息，未來阿斯利康將聚焦心血管,、心力衰竭,、腎臟和代謝疾病領域這四類疾病上開發(fā)創(chuàng)新療法。 目前在研產(chǎn)品包括治療心力衰竭的小分子髓過氧化物酶抑制劑AZD4831,、雙重胰高血糖素和GLP-1受體激動劑Cotadutide,、靶向IL-33的單克隆抗體MEDI3506等，均處在二期臨床左右,。 此外,，2020年阿斯利康中國區(qū)收入占據(jù)五分之一，為53.75億美元,，同比增長10%,，相比于2019年的35%增速放緩。 阿斯利康在年報中提到,，這主要是受到新冠疫情與醫(yī)?？刭M的影響。2020年,，阿斯利康的奧美拉唑,、替格瑞洛、阿那曲唑等品種均被納入新一輪集采,，卻全部失標,，而因疫情阿斯利康的霧化中心處于關閉狀態(tài)，重新啟用之后,，布地奈德等藥品需求增長緩慢,。 藥企盈利，研發(fā)是關鍵 重磅炸彈級藥品無疑是各家藥企在市場上尋求競爭優(yōu)勢的重要武器,，而近年來,，國際藥企面臨的專利懸崖問題越來越嚴重，許多重磅藥物專利陸續(xù)到期后,，企業(yè)營業(yè)收入和利潤受到極大影響,，創(chuàng)新藥的研發(fā)成為企業(yè)盈利能力的決定性因素之一。 賽諾菲財報顯示,，在2020年,，氯吡格雷在中國的銷售收入為3.41億歐元,，同比下滑52%；厄貝沙坦僅為1.9億歐元,，同比下滑33.4%,。賽諾菲在財報新聞稿中指出其在中國業(yè)績下滑主要受帶量采購影響。 蟬聯(lián)中國區(qū)業(yè)績冠軍的阿斯利康也面臨同樣的問題,，財報數(shù)據(jù)顯示,，其過專利期的原研藥吉非替尼銷售額大幅下降，拜耳也在財報中坦言,，阿卡波糖（拜唐蘋）和莫西沙星（拜復樂）的銷售額帶來了很大影響,。 中國市場的重要性不言而喻，政策直接地影響著跨國藥企對于中國市場的策略,?？鐕幤笤趲Я坎少徴邲_擊下，逐漸將原研藥轉向院外,，但是創(chuàng)新研發(fā)的投入很大,，專注于創(chuàng)新藥在國內(nèi)的醫(yī)院市場。事實上,，禮來在中國區(qū)收入的快速增長,，就有賴于旗下產(chǎn)品進入醫(yī)保后的快速放量。 不過國內(nèi)的新藥研發(fā)水平也在迅速發(fā)展,，雖然在研發(fā)投入方面,，國內(nèi)企業(yè)還無法和跨國藥企動輒百億的投入相比，但是頭部企業(yè)的投入也相當可觀,，并有不錯的成果,。 據(jù)西南證卷統(tǒng)計,，我國A股醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入2019年研發(fā)投入額達到426億元,，2020H1研發(fā)投入額達到186億元，同比增長12%,。藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫顯示,，2019年首次在中國獲批上市的新藥有60個，包括4個中藥和56個西藥,，其中10余個為國產(chǎn)新藥,，創(chuàng)下歷史新紀錄。尤其是去年年初爆發(fā)的新冠疫情,，中國對于新冠“特效藥”和疫苗的研發(fā)速度也讓世界矚目,。 如今，在一系列醫(yī)療改革政策之下,，中國醫(yī)藥市場格局已然生變,，向研發(fā)創(chuàng)新轉型、成熟藥資產(chǎn)剝離、轉變營銷模式都是目前跨國藥企正在嘗試探索的方式,，可以預見的是,，未來的中國醫(yī)藥市場的競爭將更加激烈。 
?。▉碓矗篎ierce Biotech）
?。▉碓矗篎ierce Biotech）
