潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月26日訊 對于醫(yī)藥企業(yè)來說,,研發(fā)實(shí)力跟公司未來的發(fā)展息息相關(guān),,因此藥企的研發(fā)投入,、研發(fā)管線等備受矚目,。據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)披露的A股223家醫(yī)藥制造企業(yè)的中報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年上半年研發(fā)投入前11的藥企,,其投入均在2億元以上,,其中有3家藥企投入超過5億元。復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入超越恒瑞醫(yī)藥,,以11.88億元領(lǐng)跑,;通化東寶研發(fā)投入同比去年同期增長824.89%,都投向哪里去了,?貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入比例高達(dá)45.79%,,是否擔(dān)憂“一品獨(dú)大”潛在的風(fēng)險(xiǎn)? 表1:A股藥企研發(fā)投入TOP11(單位:億元)
(來源:上市公司中報(bào)) 2億是門檻,,3家藥企半年研發(fā)投入超5億 2018年上半年,,A股研發(fā)投入前11的藥企,研發(fā)投入均在2億元以上,,其中有3家藥企投入超過5億元,,分別為復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥及科倫藥業(yè)。復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)投入最高,,它是眾多藥企中唯一一家投入超過10億元的企業(yè),。 圖1:2015-2018年同期復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入情況(單位:億元)
(來源:上市公司中報(bào)) 復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為最核心的發(fā)展驅(qū)動因素,持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系,。近幾年來,,公司研發(fā)投入逐年加大,研發(fā)投入占總營業(yè)收入比重也逐年上升,。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥半年報(bào)數(shù)據(jù),,2018年1-6月公司研發(fā)投入11.88億元,同比去年同期增長89.82%,,研發(fā)投入占總營業(yè)收入比例首次突破10%,。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥年報(bào)數(shù)據(jù),公司在2017年全年的研發(fā)投入為15.29億元,,2018年上半年僅半年時(shí)間,,研發(fā)投入就直逼去年全年的研發(fā)總投入。 復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)集中在藥品制造與研發(fā),、醫(yī)療服務(wù)及醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷這3大板塊,,2018年上半年,藥品制造與研發(fā)板塊為公司錄得營業(yè)收入89.56億元,,占總營業(yè)收入的75.52%,。從研發(fā)投入看,2018年上半年,,藥品制造與研發(fā)板塊研發(fā)投入10.64億元,,同比去年同期增長100.90%。 高投入自然會有高回報(bào),,報(bào)告期內(nèi),,公司已有9個(gè)單抗產(chǎn)品(包括4個(gè)創(chuàng)新單抗)、13個(gè)適應(yīng)癥于中國大陸獲批臨床試驗(yàn),,2個(gè)單抗產(chǎn)品,、1個(gè)聯(lián)合療法于中國大陸獲臨床試驗(yàn)申請受理,其中5個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床III期,、1個(gè)產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)(即利妥昔單抗注射液)并納入優(yōu)先審評程序名單,;3個(gè)創(chuàng)新單抗于美國、臺灣地區(qū)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),;1個(gè)創(chuàng)新單抗于澳大利亞獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),;注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體于中國大陸及歐洲同步推進(jìn)臨床試驗(yàn);合營公司復(fù)星凱特的首個(gè)CAR-T產(chǎn)品FKC876獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)注冊審評受理,。 仿制藥一致性評價(jià)也在有序推進(jìn),,報(bào)告期內(nèi),,苯磺酸氨氯地平片(施力達(dá))、草酸艾司西酞普蘭片(啟程),、阿法骨化醇片(立慶)這3個(gè)產(chǎn)品已順利通過仿制藥一致性評價(jià),;鹽酸克林霉素膠囊、氯化鉀顆粒,、吲達(dá)帕胺片等6個(gè)產(chǎn)品新申報(bào)一致性評價(jià),。 2家藥企研發(fā)投入增長超100%,通化東寶高達(dá)824.89% 從增長率看,,除人福醫(yī)藥外,,其余10家企業(yè)研發(fā)投入均有所增長,復(fù)星醫(yī)藥,、通化東寶,、華潤三九、貝達(dá)藥業(yè)這4家藥企增長率是比較高的,,其中通化東寶、貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)100%以上增長,,通化東寶更是高達(dá)824.89%,。 通化東寶主要從事糖尿病生物制品、中成藥,、化學(xué)藥的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,多年來公司不斷加強(qiáng)科研平臺建設(shè),,完善自身科研創(chuàng)新體系,,依托科研平臺,在二代重組人胰島素的基礎(chǔ)上,,公司積極開發(fā)三代胰島素胰島素(甘精胰島素,、門冬胰島素、地特胰島素,、賴脯胰島素)的研究與開發(fā),,以及激動劑類降糖藥品、化學(xué)口服降糖藥品,,滿足市場上不同糖尿病患者的用藥需求,,為國內(nèi)糖尿病患者提供了更多的用藥選擇。 圖2:2015-2018年同期通化東寶研發(fā)投入情況(單位:億元)
(來源:上市公司中報(bào)) 從通化東寶近幾年研發(fā)投入情況看,,2015年上半年至2017年上半年,,公司研發(fā)投入雖有增長,但幅度不是很大,,研發(fā)投入占營業(yè)收入比例均在個(gè)位數(shù)且有所回落,。2018年上半年,,公司研發(fā)投入3.8億元,比去年同期增長824.89%,,增幅較大,,研發(fā)投入占營業(yè)收入比例高達(dá)25.99%。 通化東寶表示,,2018年上半年研發(fā)投入增加是由于超速效型胰島素類似物和胰島素基礎(chǔ)餐時(shí)組合研究開發(fā)投入所致,。2018年公司與法國Adocia公司合作,共同推進(jìn)第四代胰島素--超速效賴脯胰島素及甘精胰島素與超速效胰島素預(yù)混制劑的研究,,推動了研發(fā)體系對接國際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)程,,開啟了第四代胰島素邁入國際市場的新局面。 4家藥企研發(fā)投入占營收比例超10%,,最高“吃掉”近一半收入 從研發(fā)投入占營業(yè)收入比例看,,有4家企業(yè)均超過10%,分別為復(fù)星醫(yī)藥,、恒瑞醫(yī)藥,、通化東寶及貝達(dá)藥業(yè)。據(jù)近幾年中報(bào)數(shù)據(jù),,2018年上半年,,復(fù)星醫(yī)藥、通化東寶均首次突破10%,,恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持每年投入銷售額10%左右的研發(fā)資金,,貝達(dá)藥業(yè)高達(dá)45.79%,“吃掉”近一半收入,。 截至目前,,貝達(dá)藥業(yè)擁有一種已上市產(chǎn)品,即??颂婺?,它是公司收入和利潤的主要來源。2016年5月,,國家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布,,埃克替尼作為唯一入圍的國產(chǎn)創(chuàng)新藥降價(jià)54%(降價(jià)后為1399元/盒),。2018年上半年,,埃克替尼“以價(jià)換量”效果初顯,,銷售達(dá)成率超過預(yù)期,,但是尚未實(shí)現(xiàn)“量價(jià)掛鉤”和銷售收入的大幅增長。為了應(yīng)對“一品獨(dú)大”帶來的風(fēng)險(xiǎn),,公司加緊開展新藥研發(fā)工作,,隨著新項(xiàng)目的立項(xiàng)推進(jìn)以及臨床試驗(yàn)階段新藥項(xiàng)目的全力推進(jìn),,公司研發(fā)投入增加較多。 圖3:2016-2018年同期貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入情況(單位:億元)
(來源:上市公司中報(bào)) 從公司近幾年研發(fā)投入情況看,,2017年上半年之前,,公司研發(fā)投入均未超越1億元,然而2018年上半年,,公司研發(fā)投入高達(dá)2.66億元,,同比去年同期增長194.37%,占營業(yè)收入比例高達(dá)45.79%,。 創(chuàng)新是貝達(dá)藥業(yè)的根基和持續(xù)發(fā)展的動力,,公司圍繞小分子靶向藥、免疫療法和聯(lián)合治療三個(gè)方向開展研究,,截至報(bào)告期末,,公司在研項(xiàng)目超過30項(xiàng),進(jìn)入臨床研究的有8項(xiàng),,進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的有3項(xiàng),。 來源:上市公司中報(bào)及年報(bào)



