醫(yī)藥網(wǎng)1月29日訊　1月27日,，成都倍特藥業(yè)申報了氨甲環(huán)酸注射液4類仿制上市申請并獲得CDE受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2020上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端止血藥品種TOP20中,，氨甲環(huán)酸排名第三，最近兩年的增速均保持在7%至8左右,。目前該產(chǎn)品暫無企業(yè)過評,，倍特有望沖擊首家過評。 　　圖1：成都倍特藥業(yè)的氨甲環(huán)酸注射液注冊情況　　來源：CDE官網(wǎng) 　　圖2：氨甲環(huán)酸的銷售情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局 　　氨甲環(huán)酸是一款經(jīng)典的止血用藥,，目前在手術(shù)創(chuàng)傷較大的人工關(guān)節(jié)置換中是一種必不可少的圍術(shù)期藥物,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年起在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，氨甲環(huán)酸的銷售額已經(jīng)突破8億元,，2020上半年排在TOP3品種,。 　　目前市場上的氨甲環(huán)酸相關(guān)產(chǎn)品涉及到了膠囊劑、注射劑以及片劑,，其中注射劑的銷售額占比最大,。從企業(yè)格局來看,，注射劑TOP4企業(yè)涉及重慶萊美藥業(yè),、長春天誠藥業(yè)、山西普德藥業(yè)以及湖南洞庭藥業(yè),，2020上半年的市場份額均超過10%,。 　　圖3：氨甲環(huán)酸相關(guān)產(chǎn)品一致性評價情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫 　　目前，該品種暫無企業(yè)過評,。申報氨甲環(huán)酸注射液一致性評價補充申請的企業(yè)有3家,，均在審評審批中，而倍特藥業(yè)按新分類申報上市,，獲批后視同過評,，從申報時間來看4家企業(yè)相差不遠，最后誰勝誰負，我們靜待結(jié)果,。 　　表1：2021年至今倍特申報上市的產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　2021年至今,，成都倍特藥業(yè)已有4個高端仿制藥申報上市，涉及血液和造血系統(tǒng)藥物,、消化系統(tǒng)及代謝藥和呼吸系統(tǒng)用藥,。 　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2021年1月28日,，如有錯漏,，敬請指正。