潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)10月9日訊　9月29日,，四川等8省區(qū)計(jì)劃聯(lián)盟采購(gòu)17種藥品,，涉及14款注射劑,。近日，國(guó)采將提高注射劑比重的消息在業(yè)內(nèi)流傳,，一批重磅注射劑相繼進(jìn)入各省市集采目錄,。國(guó)采及省市集采“雙拳”出擊下，超6300億注射劑市場(chǎng)加速洗牌,。今年以來(lái),，注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度明顯加快。截至目前42款注射劑（77個(gè)品規(guī)）已有企業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。在新一批集采未啟動(dòng)的空窗期及省市集采不納入過(guò)評(píng)品種的趨勢(shì)下,，過(guò)評(píng)品種迎來(lái)了短暫的市場(chǎng)黃金期，未過(guò)評(píng),、銷量高的注射劑市場(chǎng)將顛覆,。 　　16款注射劑將集采,！沖擊12個(gè)超10億大品種 　　9月24日,，重慶市醫(yī)保局召開(kāi)重慶市藥品帶量采購(gòu)企業(yè)座談會(huì)，介紹重慶市常用藥品帶量采購(gòu)文件有關(guān)內(nèi)容,，并聽(tīng)取參會(huì)人員對(duì)采購(gòu)文件的意見(jiàn)和建議,。據(jù)網(wǎng)傳目錄，重慶市擬對(duì)20個(gè)品種開(kāi)展帶量采購(gòu),。 　　重慶市20個(gè)擬帶量采購(gòu)品種銷售情況.　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，20個(gè)品種（23個(gè)品規(guī)）2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過(guò)10億元的有16個(gè),。 　　從20個(gè)品種的治療領(lǐng)域看，全身用抗感染藥物涉及的品種有7個(gè),，均為臨床常用大品種,。備受關(guān)注的質(zhì)子泵抑制劑（PPI）中，泮托拉唑鈉注射用粉針劑（40mg）銷售額接近40億元,，雷貝拉唑鈉腸溶劑（10mg,、20mg）銷售額超過(guò)20億元。 　　從劑型上看,，20個(gè)品種中有16個(gè)為注射劑（粉針劑,、水針劑），腸溶劑有2個(gè)品種,，口服片劑,、吸入劑則各有1個(gè)品種。值得關(guān)注的是,，20個(gè)品種對(duì)應(yīng)的帶量采購(gòu)劑型均未有產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),，奧沙利鉑過(guò)評(píng)產(chǎn)品有齊魯制藥的奧沙利鉑注射劑,，但此次集采劑型為粉針劑注射用奧沙利鉑。 　　8省區(qū)聯(lián)合帶量采購(gòu),，14款注射劑被納入 　　9月29日,，業(yè)內(nèi)流出《四川等8省區(qū)開(kāi)展省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)工作的公告》，四川,、山西,、內(nèi)蒙古、遼寧,、吉林,、黑龍江、海南,、西藏等8?。▍^(qū)），將對(duì)17種藥品進(jìn)行集中帶量采購(gòu),。 　　注射劑是此次帶量采購(gòu)的主要?jiǎng)┬?，目錄中?7種藥品有14個(gè)為注射劑，口服常釋劑型僅有3個(gè),。對(duì)比四川等8省區(qū),、重慶市集采藥品目錄，七葉皂苷注射劑是唯一重合的品種,。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，17種帶量采購(gòu)藥品2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過(guò)10億元的有9個(gè),。 　　8省（區(qū)）17個(gè)帶量采購(gòu)品種銷售情況 　　國(guó)采“點(diǎn)名”注射劑,，一批注射劑遭地方集采 　　近日,，一則關(guān)于國(guó)家藥品集采的相關(guān)談話在業(yè)內(nèi)流傳。據(jù)悉,，國(guó)家集采將常態(tài)化開(kāi)展,，只要符合集采條件的品種數(shù)或其金額達(dá)到一定水平，即觸發(fā)啟動(dòng)國(guó)家集采,，預(yù)計(jì)每年開(kāi)展兩批,；明年開(kāi)始將逐步提高注射劑在國(guó)家集采中的比重；非過(guò)評(píng)化藥,、生物藥,、中成藥評(píng)價(jià)體系尚不完善，相關(guān)部門(mén)或?qū)⒅笇?dǎo)部分地區(qū)探索集采規(guī)則,，為全國(guó)推廣積累成熟經(jīng)驗(yàn),。 　　9月17日,，山東省醫(yī)保局發(fā)布《山東省藥品集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》，將對(duì)40個(gè)品種進(jìn)行集中帶量采購(gòu),。40個(gè)品種中有28個(gè)注射劑,，注射劑占比達(dá)70%，其中23個(gè)注射劑2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)10億元,。 　　而重慶市計(jì)劃帶量采購(gòu)的20個(gè)品種,，注射劑占比更是高達(dá)80%。 　　9月28日,，四川省人民政府發(fā)布《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》,。方案表示，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含參與我省集中采購(gòu)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）,、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店納入全省藥品集中采購(gòu)管理；質(zhì)量療效確切,、臨床用量較大,、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品將分步納入帶量采購(gòu)范圍,。具體采購(gòu)品種按相應(yīng)規(guī)則遴選確定,。 　　可以看到,，藥品集中帶量采購(gòu)無(wú)論是國(guó)家還是各個(gè)地區(qū),，都在緊鑼密鼓地推進(jìn)中，注射劑將首當(dāng)其沖,。 　　42款注射劑過(guò)評(píng),！正大天晴、恒瑞……領(lǐng)跑 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化藥注射劑銷售額超過(guò)6300億元,，占據(jù)化藥市場(chǎng)近六成份額,。如此龐大的用藥市場(chǎng)，在醫(yī)?？刭M(fèi)政策趨嚴(yán)的背景下,，化藥注射劑必然是醫(yī)保局的重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象，過(guò)評(píng)注射劑將加快納入國(guó)采,，未過(guò)評(píng)注射劑大品種也紛紛現(xiàn)身各省市集采目錄,。 　　今年以來(lái)，注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)數(shù)量與速度大大提升,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，截至2020年9月30日,，42個(gè)注射劑（77個(gè)品規(guī)）已有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 　　此外,，上海禾豐制藥的硫酸鎂注射液,、海南普利制藥的注射用比伐蘆定、江蘇盈科生物的丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液,、江蘇萬(wàn)高藥業(yè)的左乙拉西坦注射液,、江蘇杜瑞制藥的注射用甲磺酸萘莫司他上市申請(qǐng)已進(jìn)入行政審批階段，有望在近日獲批并視同過(guò)評(píng),。 　　通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注射劑　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù) 　　從品種過(guò)評(píng)情況看,，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、布洛芬注射液,、左乙拉西坦注射用濃溶液,、注射用帕瑞昔布鈉等4款注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上；鹽酸右美托咪定注射液,、注射用阿扎胞苷,、鹽酸氨溴索注射液、多索茶堿注射液,、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,、碘帕醇注射液、左氧氟沙星氯化鈉注射液等7款注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)均有2家,，其余注射劑均為獨(dú)家過(guò)評(píng),。 　　從企業(yè)過(guò)評(píng)情況看，中國(guó)生物制藥（正大天晴,、正大豐海）以6個(gè)注射劑品種領(lǐng)跑,，恒瑞醫(yī)藥有5個(gè)注射劑品種過(guò)評(píng)，匯宇制藥,、齊魯制藥,、科倫藥業(yè)、司太立等4家企業(yè)均有3個(gè)注射劑品種過(guò)評(píng),。 　　在國(guó)家開(kāi)展的三批集采中,，注射劑共有7個(gè)品種被納入，分別為氟比洛芬酯注射液,、注射用培美曲塞二鈉,、鹽酸右美托咪定注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）,、注射用阿扎胞苷,、左乙拉西坦注射用濃溶液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,。 　　在新一批集采未啟動(dòng)的空窗期及省市集采不納入過(guò)評(píng)品種的趨勢(shì)下,，過(guò)評(píng)品種迎來(lái)了短暫的市場(chǎng)黃金期,，尤其是獨(dú)家過(guò)評(píng)品種開(kāi)拓市場(chǎng)的大好機(jī)會(huì)。而未過(guò)評(píng)品種企業(yè)既要應(yīng)對(duì)地方集采的挑戰(zhàn),，還需要加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度,。