潤寶醫(yī)療網7月27日訊 日前,,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,,貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司報告,,乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)說明書英文版開瓶穩(wěn)定性描述為21天,,中文版開瓶穩(wěn)定性為30天,兩個版本不一致,,故實施主動召回,,召回級別為三級。 
分析組件出問題 6月30日,,上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知,,貝克曼對涉及在中國銷售的5臺全自動樣品處理系統主動召回,級別為3級,,該產品用于醫(yī)學臨床樣品及樣品容器,,進行分析前后的處理及加工。報告表示,,由于涉及產品因DxA 5000 的使用說明可能會混淆樣本ID的重復使用,,故實施主動召回。 
719臺產品召回 6月23日,,上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知,,奧森多對涉及在中國銷售的 719臺全自動生化免疫分析儀主動召回!,,召回級別為2級,。 






